Reações adversas levozine

LEVOZINE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LEVOZINE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LEVOZINE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Reação muito comum (> 1/10). Reação comum (> 1/100 e ≤1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100). Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000).
Reação muito rara (≤ 1/10.000).
Frequencia desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Houve relatos isolados de morte súbita, com possíveis causas de origem cardíaca (vide Advertências e Precauções), bem como casos de morte súbita inexplicável, em pacientes que administraram neurolépticos como fenotiazinas.”

Com doses mais baixas:
Distúrbios neurovegetativos:
-Hipotensão ortostática;
-Efeitos anticolinérgicos como secura da boca, constipação e até íleo paralítico (vide Advertências e Precauções), distúrbios de acomodação visuais e risco de retenção urinária.
Alterações neuropsíquicas:
-Sedação ou sonolência, mais marcante no início do tratamento;
-Indiferença, reações de ansiedade e variação de estado de humor.

Com doses mais elevadas:
Discinesias precoces (torcicolos espasmódicos, crises oculógiras, trismo);

Síndrome extrapiramidal:
– acinética, com ou sem hipertonia, e que cedem parcialmente com antiparkinsonianos anticolinérgicos;
– hipercinético-hipertônica, excito-motora;
– acatisia.
Discinesias tardias, que sobrevêm de tratamentos prolongados. As discinesias tardias às vezes surgem após a interrupção do neuroléptico e desaparecem quando da reintrodução ou do aumento da posologia. Os antiparkinsonianos anticolinérgicos ficam sem ação ou podem provocar piora do quadro.

Alterações endócrinas e metabólicas:
-hiperprolactinemia: amenorreia, galactorreia, ginecomastia, impotência,frigidez;
-irregularidade no controle térmico;
-ganho de peso;
-hiperglicemia, alteração de tolerância àglicose.

Raramente e dose-dependente:
Distúrbios cardíacos:
-Prolongamento do intervaloQT;
-Casos muito raros de torsades de pointes relatados;

Mais raramente e não dose-dependente:
Alterações cutâneas:
-Reações cutâneas alérgicas;
-Fotossensibilização.

Alterações hematológicas:
-Agranulocitose excepcional: recomenda-se a realização de hemogramas regularmente;
-Leucopenia.

Alterações oftalmológicas:
– Depósitos acastanhados no segmento anterior do olho devido ao acúmulo do medicamento, em geral sem alterar a visão.

Outros problemas observados:
-Positivação dos anticorpos antinucleares sem lúpus eritematoso clínico;
-Possibilidade de icterícia colestática;
-Síndrome maligna dos neurolépticos (vide Advertências e Precauções).
-Intolerância à glicose, hiperglicemia (vide Advertências e Precauções)
Distúrbios psiquiátricos:
– Desconhecida: Estado de confusão e delírio

Distúrbios do sistema nervoso:
– Incomum: convulsão

Distúrbios vasculares:
– Casos de tromboembolismo venoso (incomum), incluindo casos de embolismo pulmonar (desconhecida), algumas vezes fatal, e casos de trombose venose profunda (desconhecida) foram reportados com medicamentos antipsicóticos (vide Advertências e Precauções).

Distúrbios gastrointestinais:
Desconhecida:enterocolite necrosante, a qual pode ser fatal, em pacientes tratados com levomepromazina.

Distúrbios hepatobiliares:
Desconhecida: Lesões hepáticas mistas hepatocelulares e colestáticas.

Distúrbios do Sistema reprodutivo e da mama
Desconhecida: Priapismo

Distúrbios do metabolismo e da nutrição:
Desconhecida: Hiponatremia (vide Advertências e Precauções) e Síndrome da Secreção Inapropriada do Hormônio Antidiurético (SIADH).

Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.g ov.br/hotsite/noti visa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.