As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
Muito Comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1% e < 10%
Incomum: ≥ 0,1% e < 1%
Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
Neoplasias cervical intra-epitelial e câncer cervical;
Diagnóstico de câncer de mama;
Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Vide também item 5. Advertências e Precauções e item 6. Interações Medicamentosas.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e Infestação Comum |
Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecífico Muito raro |
Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema Imune Raro |
Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios |
Distúrbios de Metabolismo e Nutrição Incomum |
Alterações de apetite (aumento ou diminuição) |
Distúrbios Psiquiátricos Comum |
Alterações de humor, incluindo depressão, alterações de libido |
Distúrbios do Sistema Nervoso |
Cefaleia, incluindo enxaqueca |
Distúrbios Oculares
Raro |
Intolerância a lentes de contato |
Distúrbios Vasculares |
Piora das veias varicosas |
Distúrbios Gastrintestinais |
Náuseas, vômitos, dor abdominal |
Distúrbios Hepatobiliares
Raro |
Icterícia colestática |
Distúrbios da Pele e tecidos Subcutâneos
Comum Raro |
Acne |
Distúrbios Renais e Urinários |
Síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas |
Sangramento de escape/spotting |
Distúrbios Gerais e Condições no local da administração
Comum |
Retenção hídrica/edema |
Investigações |
Alterações de peso (ganho ou perda) |
*A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.