Reações adversas foram reportadas espontaneamente durante o período de comercialização do medicamento. Estes eventos são reportados voluntariamente pela população com uma taxa desconhecida de exposição. Deste modo, não é possível estimar a verdadeira incidência dos eventos adversos ou estabelecer uma relação causal com o uso de AKINETON® (cloridrato de biperideno).
Os efeitos adversos clinicamente significantes são:
Disfunção do sistema imune: hipersensibilidade, incluindo rash cutâneo.
Alteração psiquiátrica: foi relatada redução da fase do sono de movimento rápido dos olhos (REM), caracterizada por aumento da latência do REM e redução percentual do sono REM. Foi relatada tolerância a este efeito.
Os efeitos adversos relacionados abaixo são efeitos da classe das drogas anticolinérgicas. A relação de causa e efeito não foi estabelecida.
Alteração psiquiátrica: agitação, confusão, ansiedade, excitação, euforia, delírios e alucinações.
Disfunção do sistema nervoso central: insônia, transtornos ocasionais de memória, ataxia e convulsões.
Disfunção ocular: midríase.
Disfunção cardíaca: taquicardia e bradicardia.
Disfunção gastrointestinal: boca seca e constipação.
Disfunção renal e urinária: retenção urinária.
Investigações: diminuição da pressão sanguínea.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas akineton
AKINETON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AKINETON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AKINETON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.