A maior parte dos efeitos adversos relacionados aos parâmetros clínicos e laboratoriais é dose-dependente e podem ser reduzidos buscando-se a dose efetiva mínima.
Os diuréticos tiazídicos, incluindo a indapamida podem causar: Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):
Afecções cutâneas: reações de hipersensibilidade, essencialmente dermatológicas, nos pacientes predispostos às manifestações alérgicas e asmáticas. Erupções cutâneas, púrpura, possibilidade de agravamento de um lúpus eritematoso pré-existente.
Reações raras (>1/10.000 e <1.000):
-Alterações no sistema nervoso: vertigem, fadiga, astenia, dor de cabeça e parestesia;
-Alterações gastrointestinais: náusea, constipação e secura na boca;
-Alterações hepatobiliares: no caso de insuficiência hepática, pode ocorrer encefalopatia hepática.
Reações muito raras (<10.000):
-Alterações no sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica;
-Alterações cardíacas: arritmia e hipotensão;
-Alterações gastrointestinais: pancreatite;
-Alterações hepatobiliares: alteração na função hepática.
Efeitos nos parâmetros laboratoriais:
-Depleção de potássio com hipocalemia, particularmente grave em determinados grupos de risco (ver “Precauções e Advertências”). Durante os estudos clínicos, foi observada uma redução da calemia após 4 a 6 semanas de tratamento correspondendo a 25 % dos pacientes para uma calemia < 3,4 mmol/L e 10 % dos pacientes para uma calemia < 3,2 mmol/L.
Após 12 semanas de tratamento, a redução média da calemia foi de 0,41 mmol/L.
-Hiponatremia com hipovolemia podendo causar desidratação e hipotensão ortostática. A perda concomitante de íons cloreto pode causar, secundariamente, uma alcalose metabólica compensatória: a incidência e o grau desse efeito são fracos.
-Aumento nos níveis plasmáticos de ácido úrico e glicose durante o tratamento: a prescrição desses diuréticos deve ser cuidadosamente avaliada em pacientes portadores de gota e em pacientes diabéticos.
-Hipercalcemia – muito raramente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas natrilix
NATRILIX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NATRILIX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NATRILIX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.