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Efeitos Colaterais de Alenia

Dado que Alenia (fumarato de formoterol + budesonida) contém budesonida e formoterol, pode ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis observados com estas substâncias, quando administradas isoladamente. Não se observou qualquer aumento da incidência de reações adversas após a administração concomitante dos dois compostos. As reações adversas mais freqüentes relacionadas com o fármaco, consistem em efeitos adversos farmacologicamente previsíveis da terapêutica beta-2 agonista, tais como tremor e palpitações. Estes tendem a serem leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento. As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas a seguir: Comuns (1% a 10%) Alterações cardíacas: palpitações; Infecções: candidíase na orofaringe; Alterações do sistema nervoso: cefaléia, tremor; Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino: leve irritação na garganta, tosse, rouquidão. Incomum (0,1% a 1%) Alterações cardíacas: taquicardia; Alterações gastrointestinais: náusea; Alterações músculo-esqueléticas e do tecido conjuntivo: cãibras musculares; Alterações do sistema nervoso: tontura; Alterações psiquiátricas: agitação, ansiedade, nervosismo, perturbações do sono. Rara (0,01% a 0,1%) Alterações cardíacas: arritmias cardíacas, por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrasístoles; Alterações do sistema imune: reações de hipersensibilidade imediatas e tardias, por exemplo, dermatite, exantema, urticária, prurido e angiodema; Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino: broncoespasmo; Alterações na pele e tecido subcutâneo: equimose. Muito rara (< 0,01%) Alterações cardíacas: angina pectoris; Alterações endócrinas: sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteróides sistêmicos, por exemplo, hipofunção da glândula supra-renal; Alterações metabólicas e nutricionais: hiperglicemia; Alterações psiquiátricas: depressão, alterações do comportamento.

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