Distúrbios psiquiátricos e do sistema nervoso
As seguintes reações, algumas vezes associadas, ocorrem mais frequentemente quando altas doses são usa das:
•Sintomas extrapiramidais: discinesia e distonia agudas, síndrome parkinsoniana, acatisia, mesmo após administração de dose única, principalmente em crianças e adultos jovens (vide Advertências e Precauções).
•Tonturas, diminuição do nível de consciência, confusão e alucinação.
Outras reações podem ocorrer:
•Discinesia tardia, durante ou após tratamento prolongado, principalmente em pacientes idosos (vide Advertências e Precauções).
•Convulsões.
•Síndrome neuroléptica maligna.
•Depressão.
Distúrbio gastrintestinal
Diarreia.
Distúrbios no sistema linfático e sanguíneo
Metemoglobinemia, que pode estar relacionada a deficiência do NADH citocromo b5 redutase, principalmente em neonatos (vide Advertências e Precauções). Sulfaemoglubinemia, principalmente com administração concomitante de altas doses de medicamentos libertadores de enxofre.
Distúrbios endócrinos
Problemas endócrinos durante tratamento prolongado relacionados com hiperprolactinemia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
Distúrbios gerais ou no local da administração
•Reações alérgicas incluindo anafilaxia.
•Astenia.
Distúrbios vasculares e cardíacos
• Hipotensão especialmente com a formulação intravenosa.
•Bradicardia, bloqueio cardíaco particularmente com a formulação intravenosa.
• Parada cardíaca, ocorrendo logo após o uso da solução injetável a qual pode ser subsequente a bradicardia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas novosil
NOVOSIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NOVOSIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NOVOSIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.