Reação comum |
Cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, |
Reação incomum |
Parestesia, sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas |
Reação rara |
Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, |
-Experiência pós-comercialização
As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.
Desordens cardíacas | angina, taquicardia, bradicardia, palpitação. |
Desordens da pele e tecido subcutâneo |
eritema nodoso, rash, inflamação da pele, |
Desordens do ouvido e labirinto | tinido. |
Desordens do sistema linfático e |
anemia, leucopenia, leucocitose, |
Desordens do sistema nervoso | tremor, letargia. |
Desordens do sistema reprodutivo e mama | dor testicular. |
Desordens do tecido músculo esquelético e |
dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), |
Desordens gastrintestinais |
pancreatite, cólon irritável, descoloração |
Desordens genéticas, familiares ou |
mutação genética. |
Desordens gerais e problemas no local de |
fadiga, dor no peito, edema periférico, |
Desordens hepatobiliares |
necrose hepática, doença hepatocelular, |
Desordens metabólicas e nutricionais |
Hipomagnesemia, hipoglicemia, |
Desordens oculares |
diplopia, irritação e inflamação ocular, |
Desordens psiquiátricas |
desordens psiquiátricas, desordens do sono, |
Desordens renais e urinárias |
polaciúria, nefrite intersticial, piúria |
Desordens respiratórias, torácicas e |
epistaxe, dor de garganta, dispneia. |
Desordens vasculares | hipotensão, vasculite leucoclástica cutânea. |
Infecções e infestações |
infecções do trato urinário, pneumonia, |
Investigação |
creatinina sérica elevada, aumento da |
Lesão, envenenamento ou complicações |
efeito carcinogênico. |
Neoplasias benignas, |
câncer gastroduodenal tem sido reportado |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.