Reações adversas primogyna

PRIMOGYNA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PRIMOGYNA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PRIMOGYNA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas mais graves associadas à TRH estão listadas no item ”Advertências e precauções”.

As seguintes reações adversas foram observadas em usuárias de TRH classificadas por sistema corpóreo (MedDRA SOCs).

Classificação por
sistema corpóreo

Comum
(≥1/100 a <1/10)

Incomum (≥1/1.000 a
<1/100)

Rara
(<1/1.000)

Distúrbios no
sistema
imunológico

 

reação de
hipersensibilidade

 

Distúrbios
metabólicos e
nutricionais

Aumento ou
diminuição de peso
corporal

   

Distúrbios
psiquiátricos

  estados depressivos

ansiedade,
aumento ou
diminuição da
libido

Distúrbios no
sistema nervoso

cefaleia vertigem enxaqueca

Distúrbios nos
olhos

  distúrbios visuais

intolerância a
lentes de contato

Distúrbios
cardíacos

  palpitações  

Distúrbios
gastrintestinais

dor abdominal,
náusea

dispepsia

distensão
abdominal, vômito

Distúrbios
cutâneos e nos
tecidos
subcutâneos

erupção cutânea,
prurido

eritema nodoso,
urticária

hirsutismo, acne

Distúrbios
músculoesqueléticos
e nos
tecidos conectivos

    cãibras musculares

Distúrbios no
sistema
reprodutivo e nas
mamas

sangramento
uterino/vaginal,
incluindo
gotejamento

dor nas mamas,
hipersensibilidade
dolorosa nas mamas

dismenorreia,
secreção vaginal,
síndrome
semelhante à prémestrual,
hipertrofia
mamária

Distúrbios gerais e
condições no local
de administração

  edema fadiga

 



Foi utilizado o termo MedDRA (versão 8.1) mais apropriado para descrever uma determinada reação e seus sinônimos e condições relacionadas.
Em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os sintomas de angioedema (veja item “Advertências e precauções”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”