Reações adversas primolut-nor

PRIMOLUT-NOR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PRIMOLUT-NOR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PRIMOLUT-NOR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - primolut-nor Apresentação Bula para paciente Dizeres legais Armazenagem Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas Advertências

As reações adversas são mais comuns nos primeiros meses após o início do tratamento com Primolut-Nor (acetato de noretisterona) e diminuem com a continuação do mesmo. Em adição aos efeitos adversos listados em “Advertências e Precauções”, foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso de Primolut-Nor (acetato de noretisterona), embora nem sempre uma relação de causalidade possa ser confirmada.

A tabela a seguir relaciona as reações adversas por classificação de sistema corpóreo MedDRA (MedDRA SOCs). As frequências são baseadas nos dados de pós- comercialização e literatura.

Classificação por sistema corpóreo	Muito comum ≥1/10	Comum ≥1/100 a < 1/10	Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100	Raro ≥ 1/10.000 a < 1/1.000	Muito Raro < 1/10.000
Distúrbios no sistema imunológico				Reações de hipersensibilidade
Distúrbios no sistema nervoso		Cefaleia	Enxaqueca
Distúrbios nos olhos					Distúrbio visuais
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino					Dispneia
Distúrbios gastrintestinais		Náusea
Distúrbios cutâneos e nos tecidos subcutâneos				Urticária, erupção cutânea
Distúrbios no sistema reprodutivo e nas mamas	Sangramento vaginal/uterino
Distúrbios gerais e condições no local de administração		Edema

Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado para descrever uma determinada reação e seus sinônimos e condições relacionadas.

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”