Reação muito comum (> 1/10).
Reação comum (> 1/100 e < 1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100).
Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000).
Reação muito rara (< 1/10.000).
Embora sejam pouco frequentes, algumas reações desagradáveis podem ocorrer durante o tratamento com PROFENID Gotas.
Foram relatadas reações de hipersensibilidade, diarreia e vômitos em estudos clínicos realizados com bebês e crianças.
Os eventos adversos abaixo foram relatados com as formas sólidas de cetoprofeno em adultos:
Distúrbios no sistema hematológico:
− Raro: anemia devido à hemorragia.
− Desconhecido: trombocitopenia, agranulocitose, aplasia medular.
Distúrbios no sistema imune:
− Desconhecido: reações anafiláticas (incluindo choque).
Distúrbios psiquiátricos:
− Desconhecido: distúrbios de humor.
Distúrbios no sistema nervoso:
− Incomum: cefaleia, vertigem, sonolência.
− Raro: parestesia.
− Desconhecido: convulsões, disgeusia.
Distúrbios visuais:
− Raro: visão embaçada, tal como visão borrada (vide Advertências e Precauções).
Distúrbios auditivos:
− Raro: zumbidos.
Distúrbios cardíacos:
− Desconhecido: exacerbação da falência cardíaca.
Distúrbios vasculares:
− Desconhecido: hipertensão, vasodilatação.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:
− Raro: crise asmática.
− Desconhecido: broncoespasmo, principalmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais.
Distúrbios gastrintestinais:
− Comum: dispepsia, náusea, dor abdominal, vômito.
− Incomum: constipação, diarreia, flatulência e gastrite
− Raro: estomatite, úlcera péptica.
− Desconhecido: exacerbação da colite e doença de Crohn, hemorragia e perfuração gastrintestinais.
Também pode ocorrer gastralgia.
Distúrbios hepatobiliares:
− Raro: elevação dos níveis de transaminase, raros casos de hepatite.
Distúrbios cutâneos:
− Incomum: erupção cutânea (rash), prurido.
− Desconhecido: fotossensibilidade, alopecia, urticária, angioedema, erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios renais:
− Desconhecido: anormalidade nos testes de função dos rins, insuficiência dos rins aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica.
Distúrbios gerais:
− Incomum: edema.
Investigações:
− Raro: ganho de peso.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas profenid gotas
PROFENID GOTAS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PROFENID GOTAS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PROFENID GOTAS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.