Reações adversas proflox

PROFLOX com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PROFLOX têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PROFLOX devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas relatadas com base em todos os estudos clínicos com ciprofloxacino classificadas por categoria de frequência segundo CIOMS III estão listadas abaixo.
Frequentemente: incidência entre 1% e 10%Ocasionalmente: incidência entre 0,1% e 1%
Raramente: incidência entre 0,01% e 0,1%
Muito raramente: incidência menor que 0,01%

Infecções e infestações:
Ocasionalmente: infecções por Candida.
Raramente: colite associada a antibiótico (muito raramente com possível evolução fatal).

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:
Ocasionalmente: eosinofilia.
Raramente: leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia e trombocitemia.
Muito raramente: anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia (potencialmente fatal) e depressão d a medula óssea (potencialmente fatal).

Distúrbios do sistema imunológico:
Raramente: reação alérgica e edema alérgico/angioedema.
Muito raramente: reação anafilática, choque anafilático (potencialmente fatal) e reações similares à doença do soro.

Distúrbios metabólicos e nutricionais:
Ocasionalmente: anorexia. Raramente: hiperglicemia.

Distúrbios psiquiátricos:
Ocasionalmente: hiperatividade psicomotora/agitação.
Raramente: confusão e desorientação, reação de ansiedade, sonhos anormais, depressão e alucinações. Muito raramente: reações psicóticas.

Distúrbios do sistema nervoso:
Ocasionalmente: cefaleia, tontura, distúrbios do sono e alteração do paladar. Raramente: parestesia e disestesia, hipoestesia, tremores, convulsões e vertigem.
Muito raramente: enxaqueca, transtornos da coordenação, alterações do olfato, hiperestesia e hipertensão intracraniana.

Distúrbios visuais:
Raramente: distúrbios visuais.
Muito raramente: distorção visual das cores.

Distúrbios da audição e labirinto:
Raramente: zumbido e perda da audição. Muito raramente: alteração da audição.

Distúrbios cardíacos:
Raramente: taquicardia.

Distúrbios vasculares:
Raramente: vasodilatação, hipotensão e síncope. Muito raramente: vasculite.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Raramente: dispneia (incluindo condições asmáticas).

Distúrbios gastrintestinais:
Frequentemente: náusea e diarreia.
Ocasionalmente: vômito, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia e flatulência. Muito raramente: pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares:
Ocasionalmente: aumento transitório das transaminases e aumento da bilirrubina. Raramente: transtorno hepático transitório, icterícia e hepatite (não infecciosa).
Muito raramente: necrose hepática (muito raramente progredindo para insuficiência hepática potencialmente fatal).

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos:
Ocasionalmente: exantema, prurido e urticária.
Raramente: reações de fotossensibilidade e vesículas inespecíficas.
Muito raramente: petéquias, eritema multiforme leve, eritema nodoso, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Distúrbios ósseos e do tecido conectivo e musculoesquelético:
Ocasionalmente: artralgia.
Raramente: mialgia, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras.
Muito raramente: debilidade muscular, tendinite, ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) e exacerbação dos sintomas de miastenia grave.

Distúrbios renais e urinários:
Ocasionalmente: alterações da função renal.
Raramente: insuficiência renal, hematúria, cristalúria e nefrite túbulo-intersticial.

Distúrbios gerais:
Ocasionalmente: dor inespecífica, mal estar geral e febre. Raramente: edema e sudorese (hiperidrose).
Muito raramente: alteração da marcha.

Exames laboratoriais:
Ocasionalmente: aumento transitório da fosfatase alcalina no sangue. Raramente: nível anormal de protrombina e aumento da amilase.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.