Estudos clínicos pré-comercialização Os eventos adversos mais comuns observados nos estudos clínicos (incidência >= 5% e duas vezes a freqüência do placebo) foram náusea, vômito, diarréia, dor abdominal, dispepsia, anorexia, fadiga, tontura, cefaléia, sonolência e redução do peso. Náusea, vômito e anorexia foram mais usualmente observados em mulheres. Outros eventos adversos comuns observados nos estudos clínicos (incidência >= 5% e = placebo) foram confusão, queda, ferimentos, insônia, rinite e infecção do trato urinário. Em estudos clínicos, o tratamento uma vez ao dia com Reminyl ER cápsulas de liberação prolongada foi bem tolerado e os eventos adversos foram similares àqueles observados durante a administração de Reminyl comprimidos. A maioria destes eventos adversos ocorreu durante o período de tateamento. A náusea e o vômito, os eventos adversos mais freqüentes, duraram menos de uma semana na maioria dos pacientes e a maioria apresentou apenas um episódio. A prescrição de anti-eméticos e a garantia da ingestão adequada de líquidos pode ser útil nestes casos. Os tremores foram eventos pouco freqüentes relacionados ao tratamento. Síncope e, raramente, bradicardia grave também foram observados. Estudos clínicos adicionais e experiência pós-comercialização Outros eventos adversos observados em pacientes tratados com Reminyl durante os estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização incluem: Organismo como um todo: astenia, desidratação (incluindo casos raros, graves que resultaram em disfunção e insuficiência renal), febre, mal-estar. Cardiovascular: bloqueio átrio-venticular, arritmias atriais e palpitações, hipotensão, isquemia ou infarto do miocárdio. SNC: distúrbios de comportamento, incluindo agitação / agressão e alucinação, depressão (muito raramente com suicídio), cãimbras em membros inferiores, parestesia, crises epilépticas, episódio de isquemia transitória ou acidente vascular cerebral. Gastrintestinal: disfasia, sangramento digestório alto e baixo. Distúrbios metabólicos e nutricionais: hipocalemia. Alguns destes eventos adversos podem estar relacionados às propriedades colinomiméticas do Reminyl ou, em alguns casos, pode representar manifestações ou exacerbações dos processos das doenças de base comuns nos idosos. Não foram observadas anormalidades significativas nos valores laboratoriais.
Reações adversas reminyl er
REMINYL ER com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de REMINYL ER têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com REMINYL ER devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.