RESPEXIL ® é geralmente bem tolerado. A incidência geral das reações adversas, relacionados à droga, observados em estudos clínicos mundiais envolvendo 2.346 pacientes foi de aproximadamente 3%.
As reações adversas mais comuns (entre 0,1 e 3%) foram gastrintestinais, neuropsíquicos e reações cutâneas, incluindo náuseas, cefaléia, tontura, erupção cutânea, pirose, cólicas ou dor abdominal e epífora.
Em raros casos (< 0,1%) foram relatadas outras reações adversas, tais como anorexia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientação, alucinações, zumbido e diarreia.
Reações adversas anormais foram raramente observadas durante estudos clínicos. Entretanto, alguns tiveram incidência < 0,3%: leucopenia, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia e elevação de ALT (TGP) e AST (TGO).
As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas desde a comercialização da droga:
Reações de Hipersensibilidade
Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticária, artrite, mialgia e artralgia.
Pele
Fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Jonhson, necrólise esfoliativa, eritema multiforme, prurido.
Gastrintestinal
Colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevação dos testes de função hepática.
Músculo-esquelético
Tendinite
Ruptura de tendão
Possível exacerbação da Myasthenia gravis.
Sistema Nervoso/Psiquiátrico
Polineuropatia, incluindo a síndrome de Guillain-Barré, confusão, parestesia. Distúrbios psíquicos incluindo reações psicóticas.
Hematológico
Anemia hemolítica, algumas vezes associada com a deficiência de 6-glicose fosfato desidrogenase.
Geniturinário
Candidíase vaginal
Reações adversas respexil
RESPEXIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de RESPEXIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com RESPEXIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.