Reações adversas rovamicina

ROVAMICINA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ROVAMICINA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ROVAMICINA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
Reação muito comum (> 1/10).
Reação comum (> 1/100 e < 1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100).
Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000).
Reação muito rara (< 1/10.000).

Distúrbios gastrintestinais
Comum: dor abdominal, náusea, vômito, diarreia e casos muito raros de colite pseudo-membranosa;
Distúrbios do sistema imune
Desconhecida: choque anafilático, vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein;
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Comum: rash
Desconhecida: urticária, prurido, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (Vide “Advertências”).
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum: casos ocasionais de parestesia transitória;
Comum: Disgeusia transitória.
Distúrbios cardíacos
Desconhecido: arritmia ventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes, que podem resultar em parada cardíaca
(Vide “Advertências”).
Distúrbios hepatobiliares
Desconhecido: hepatite colestática e mista foram reportadas.
Distúrbios no sangue ou sistema linfático
Desconhecida: foram relatados casos muito raros de hemólise aguda, leucopenia, neutropenia.
Investigação
Desconhecida: Prolongamento QT no eletrocardiograma, alterações nos testes de função hepática

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.