Reações adversas solu-medrol

SOLU-MEDROL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SOLU-MEDROL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SOLU-MEDROL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias contraindicadas de administração: intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

Classe de sistema de órgão (MedDRA
v. 16.0)

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir de
dados disponíveis)

Infecções e Infestações infecção oportunista; infecção
Distúrbios do Sistema Imunológico

hipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação anafilática e
reação anafilactoide)

Distúrbios do sangue e do sistema
linfático

Leucocitose
Distúrbios Endócrinos cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de esteroide
Distúrbios do Metabolismo e Nutrição

lipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos; alcalose
hipocalêmica; dislipidemia; prejuízo da tolerância à glicose;
aumento da necessidade de insulina (ou agentes hipoglicemiantes
orais em pacientes diabéticos); balanço de nitrogênio negativo
(devido ao catabolismo proteico); aumento da ureia sanguinea,
aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso)

Distúrbios Psiquiátricos

transtorno afetivo (incluindo humor deprimido, humor eufórico,
labilidade afetiva, farmacodependência, ideação suicida); transtorno
psicótico (incluindo mania, delírio, alucinação e esquizofrenia);
transtorno mental; alteração de personalidade; confusão; ansiedade,
oscilações de humor, comportamento anormal, insônia,
irritabilidade

Distúrbios do Sistema Nervoso

lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana (com
papiledema [hipertensão intracraniana benigna]), convulsão,
amnésia, transtorno cognitivo, tontura, cefaleia

Distúrbios Oculares retinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia
Distúrbios do Ouvido e Labirinto vertigem
Distúrbios Cardíacos

insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes susceptíveis),
arritmia

Distúrbios Vasculares trombose, hipertensão, hipotensão

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e
Mediastinais

embolia pulmonar, soluços
Distúrbios Gastrintestinais

úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por ulceração
péptica); perfuração intestinal; hemorragia gástrica; pancreatite;
peritonite; esofagite ulcerativa; esofagite; distensão abdominal; dor
abdominal; diarreia, dispepsia, náusea

Distúrbios Hepatobiliares hepatite†
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

angioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias; equimose;
atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estria na pele; exantema;
prurido; urticária; acne; hipopigmentação da pele

Distúrbios Músculo-esqueléticos e do
Tecido Conjuntivo

fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular;
osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatia
neuropática; artralgia; retardo do crescimento

Distúrbios do Sistema Reprodutivo e da
Mama

menstruação irregular

Distúrbios Gerais e Condições no Local
da Administração

dificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação no local da
injeção

Investigações

aumento de cálcio na urina; diminuição de potássio no sangue;
diminuição da tolerância a carboidrato; aumento da pressão
intraocular; aumento na alanina aminotransaminase (ALT, TGP);
aumento na aspartato aminotransaminase (AST, TGO); aumento na
fosfatase alcalina sanguínea; supressão de reações em testes
cutâneos*

Lesão, Envenenamento e Complicações
de Procedimento

fratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão

 

 

 



* Termo não encontrado no MedDRA.

† Hepatite foi relatada com administração IV (vide item 5. Advertências e Precauções).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.