As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias contraindicadas de administração: intratecal/epidural: aracnoidite, disfunção/distúrbio miccional gastrintestinal funcional, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões, distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.
Classe de sistema de órgão (MedDRA |
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir de |
Infecções e Infestações | infecção oportunista; infecção |
Distúrbios do Sistema Imunológico |
hipersensibilidade ao medicamento (incluindo reação anafilática e |
Distúrbios do sangue e do sistema |
Leucocitose |
Distúrbios Endócrinos | cushingoide, hipopituitarismo, síndrome de abstinência de esteroide |
Distúrbios do Metabolismo e Nutrição |
lipomatose; retenção de sódio, retenção de fluidos; alcalose |
Distúrbios Psiquiátricos |
transtorno afetivo (incluindo humor deprimido, humor eufórico, |
Distúrbios do Sistema Nervoso |
lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana (com |
Distúrbios Oculares | retinopatia serosa central; catarata; glaucoma; exoftalmia |
Distúrbios do Ouvido e Labirinto | vertigem |
Distúrbios Cardíacos |
insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes susceptíveis), |
Distúrbios Vasculares | trombose, hipertensão, hipotensão |
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e |
embolia pulmonar, soluços |
Distúrbios Gastrintestinais |
úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por ulceração |
Distúrbios Hepatobiliares | hepatite† |
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo |
angioedema; edema periférico; hirsutismo; petéquias; equimose; |
Distúrbios Músculo-esqueléticos e do |
fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular; |
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e da |
menstruação irregular |
Distúrbios Gerais e Condições no Local |
dificuldade de cicatrização; fadiga; indisposição; reação no local da |
Investigações |
aumento de cálcio na urina; diminuição de potássio no sangue; |
Lesão, Envenenamento e Complicações |
fratura por compressão de vértebras; ruptura de tendão |
* Termo não encontrado no MedDRA.
† Hepatite foi relatada com administração IV (vide item 5. Advertências e Precauções).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.