SOTACOR é bem tolerado na maioria dos pacientes, com os eventos adversos mais freqüentes originados de suas propriedades betabloqueadoras. Os eventos adversos são geralmente transitórios e raramente necessitam de interrupção ou retirada do tratamento. Estes eventos incluem dispnéia, fadiga, tonturas, cefaléia, febre, bradicardia excessiva e(ou) hipotensão. Caso ocorram, esses efeitos adversos geralmente desaparecem quando a dose é reduzida. Os eventos adversos mais significativos, no entanto, são aqueles devidos à pró-arritmia incluindo Torsades de pointes. Uso em arritmias: Nos estudos clínicos, 3.256 pacientes com arritmias cardíacas (1.363 com taquicardia ventricular sustentada) receberam SOTACOR Oral, dos quais 2.451 receberam a droga por pelo menos duas semanas. Os eventos adversos mais significativos foram Torsades de pointes e outras novas arritmias ventriculares graves. De forma geral, a descontinuação em razão de eventos adversos intoleráveis foi necessária em 18% de todos os pacientes nos estudos de arritmia cardíaca. Os eventos adversos mais comuns que levaram a uma descontinuação do SOTACOR foram: fadiga, 4%; bradicardia (< 50 bpm), 3%; dispnéia, 3%; pró-arritmia, 2%; astenia, 2%; e tonturas, 2%. Os eventos adversos a seguir são considerados relacionados à terapia, ocorrendo em 1% ou mais dos pacientes tratados com SOTACOR. Cardiovasculares: Bradicardia, dispnéia, dor no peito, palpitações, edema, anormalidades no eletrocardiograma, hipotensão, pró-arritmia, síncope, insuficiência cardíaca, pré-síncope. derm.s: Erupção cutânea. Gastrintestinais: Náuseas/vômitos, diarréia, dispepsia, dor abdominal, flatulência. Musculoesqueléticos: Cãibras. Nervosos/psiquiátricos: Fadiga, tontura, astenia, delírio, cefaléia, distúrbios do sono, depressão, parestesia, alterações do humor, ansiedade. Urogenitais: Disfunção sexual. Sentidos especiais: Distúrbios visuais, anormalidades no paladar, distúrbios auditivos. Orgânicos gerais: Febre.
Reações adversas sotacor
SOTACOR com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SOTACOR têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SOTACOR devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.