SYMBICORT TURBUHALER contém budesonida e formoterol, portanto, pode ocorrer o mesmo tipo e intensidade de reações adversas observadas com estas substâncias. Não se observou qualquer aumento da incidência de reações adversas após a administração concomitante dos dois compostos. As reações adversas mais frequentes relacionadas com o medicamento consistem em efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis da terapêuticabeta-2 agonista, tais como tremor e palpitações. Estes tendem a ser leves e a desaparecer após alguns dias de tratamento.
As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas a seguir:
Frequência | Sistema | Reação |
Comum (≥1/100 e <1/10) |
Distúrbios cardíacos |
Palpitações |
Incomum (≥1/1.000 a <1/100) |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do Distúrbios cardíacos Distúrbios gastrointestinais Distúrbios músculo-esqueléticos e do Distúrbios do sistema nervoso Distúrbios psiquiátricos |
Leve irritação na garganta, tosse e Taquicardia Náusea Cãibras musculares Tontura Agitação, ansiedade, nervosismo e |
Rara (≥1/10.000 a <1/1.000) |
Distúrbios cardíacos
Distúrbios do sistema imune
Distúrbios respiratórios, torácicos e do
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Arritmias cardíacas, por exemplo, Reações de hipersensibilidade Broncoespasmo Equimose |
Muito Rara (< 1/10.000) |
Distúrbios cardíacos
Distúrbios endócrinos
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Distúrbios psiquiátricos |
Angina pectoris Sinais ou sintomas de efeitos Hiperglicemia Depressão e alterações do |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.