As reações adversas ao ANCORON® são geralmente relacionadas à dose. Portanto, para manutenção do tratamento, deve-se usar a mínima dose eficaz, para evitar ou minimizar efeitos indesejáveis. Reações adversas são mais frequentemente observadas com doses altas (≥ 400 mg/dia), sendo as mais graves: toxicidade pulmonar, exacerbação de arritmias, e lesão hepática grave (rara).
As seguintes definições de frequência são usadas: muito comum (>10%), comum (1-9,9%), incomum (0,1-0,9%), raro (0,01-0,09%) e muito raro (<0,01%).
Manifestações pulmonares
Comuns: toxicidade pulmonar (alveolar / pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar, pleurite, bronquiolite e pneumonia obliterante) às vezes fatal.
Muito raras: broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória grave, especialmente em asmáticos.
Foram relatados alguns casos, às vezes fatais, de síndrome de angústia respiratória do adulto, após cirurgia.
Manifestações neuromusculares
Comuns: Tremor extrapiramidal, distúrbios do sono e pesadelos.
Incomuns: neuropatia periférica e/ou miopatia são geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Muito raras: cefaleia, hipertensão intracraniana e ataxia cerebelar.
Manifestações hepáticas
Muito comuns: aumento isolado de transaminases, de forma moderada, no início do tratamento (1,5 a 3 vezes o valor normal), podendo retornar ao normal espontaneamente ou com redução de dose.
Comuns: elevação de transaminases, icterícia e insuficiência hepática, algumas vezes fatal.
Muito raras: doença hepática crônica (cirrose), podendo ser fatal.
A monitoração regular da função hepática é recomendável durante o tratamento. A dose de amiodarona deverá ser reduzida ou suspensa se as transaminases excederem três vezes os valores normais.
Manifestações oftalmológicas
Muito comuns: micro depósitos corneanos, usualmente limitados à área subpupilar, às vezes com halos coloridos, sob luz intensa, ou visão turva. Os micro depósitos consistem de depósitos de complexos lipídicos e são reversíveis com a suspensão do tratamento.
Muito raros: neuropatia ótica / neurite, que pode evoluir para amaurose.
ANCORON® INJETÁVEL
Desordens na administração:
Comuns: reações no local da aplicação, tais como: dor, eritema, flebite superficial, inflamação, edema, infiltração por extravasamento, endurecimento, infecção, necrose, flebite, celulite e modificação na pigmentação.
Efeitos gerais:
Muito raros: efeitos diversos e aparentemente excepcionais (alguns casos isolados) foram descritos após administração I.V. direta: choque anafilático, hipertensão intracraniana benigna
(pseudotumor cerebral), sudorese, rubor, broncoespasmo e/ou apneia em caso de insuficiência respiratória grave, especialmente nos asmáticos, complicações respiratórias (síndrome de angústia respiratória do adulto) e pneumonite intersticial.
Comuns: diminuição da pressão sanguínea geralmente moderada e transitória
Reações adversas ancoron
ANCORON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANCORON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANCORON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.