Reações adversas xalacom

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Nenhum evento adverso específico para XALACOM (latanoprost e maleato de timolol) foi observado nos estudos clínicos. Os eventos adversos foram limitados àqueles já relatados para o latanoprost e timolol. Baseando-se na evidência de fotografias consecutivas, o aumento da pigmentação da íris foi observada em 16-20% de todos os pacientes tratados com XALACOM (latanoprost e maleato de timolol) por até um ano. Este efeito foi observado mais freqüentemente em pacientes com íris de cores mistas, por exemplo, verde-acastanhada ou amarelo-acastanhada e azul/cinza-acastanhada. Em pacientes com olhos homogeneamente azuis, cinzas, verdes ou castanhos, esta alteração foi observada apenas raramente. Escurecimento, alongamento e espessamento dos cílios foram observados em 37,4% dos pacientes. Os efeitos indesejáveis mais freqüentes nos estudos clínicos foram: Irritação ocular incluindo dor aguda, ardência e prurido (12,4%), hiperemia (7,4%), distúrbios da córnea (3,0%), conjuntivite (3,0%), blefarite (2,5%), dor ocular (2,3%), cefaléia (2,3%) e erupções cutâneas (1,3%). Eventos adversos adicionais foram observados com cada um dos componentes e podem ser potenciais para XALACOM (latanoprost e maleato de timolol): Latanoprost: Ocular: sensação de corpo estranho-, erupções epiteliais puntiformes, edema macular/edema macular cistóide, irite/uveíte, edema da córnea e erosões. Respiratório: asma, exacerbação da asma e dispnéia. Pele: escurecimento da pálpebra. Timolol: Órgãos dos sentidos: sinais e sintomas de irritação ocular, ceratite, sensibilidade da córnea diminuída e olhos secos, distúrbios visuais incluindo alterações refrativas (devido à descontinuação da terapia miótica em alguns casos), diplopia, ptose, descolamento coroidal (seguido de cirurgia de filtração), tinido. Cardiovascular: bradicardia, arritmia, hipotensão, síncope, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, palpitação, parada cardíaca, edema, claudicação, fenômeno de Raynaud, mãos e pés frios. Respiratório: broncoespasmo (predominantemente em pacientes com doença broncoespástica pré-existente), insuficiência respiratória, dispnéia, tosse. Geral: astenia, fadiga, dor torácica. Pele: alopécia, erupção cutânea psoriasiforme ou agravamento de psoríase. Hipersensibilidade: sintomas de reações alérgicas incluindo angioedema, urticária, erupções cutâneas localizadas ou generalizadas. Sistema nervoso: vertigem, depressão, insônia, pesadelos, perda de memória, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis, parestesia. Digestivo: náusea, diarréia, dispepsia, boca seca. Urogenital: libido diminuída, doença de Peyronie. Imunológico: lúpus eritematoso sistêmico.