Reações adversas da buspirona, se ocorrerem, normalmente são observadas no início do tratamento com o medicamento e, geralmente, desaparecem com o uso da medicação e/ou diminuição da dose.
Experiência Clínica
Quando os pacientes que receberam buspirona foram comparados com pacientes que receberam placebo, tontura, cefaleia, nervosismo, vertigens, náuseas, excitação e sudorese / aumento da viscosidade da pele foram as únicas reações adversas que ocorreram com frequência significativamente maior (p<0,10) no grupo tratado com buspirona do que no grupo com placebo.
A listagem das reações adversas indicadas abaixo é apresentada por classe de sistema órgão, MedDRA termo preferido e frequência, utilizando as seguintes categorias de frequência: reação muito comum (≥ 10%); reação comum (≥ 1% e < 10%); reação incomum (≥ 0,1% e < 1%); reação rara (≥ 0,01% e < 0,1%) e reação muito rara (< 0,01%):
Eventos adversos reportados durante Estudo Clínico | ||
Classe de Sistema Órgão | Frequência | Termo MedDRA |
Transtornos psiquiátricos | Comum |
Nervosismo, insônia, distúrbios de atenção, depressão, estado |
Muito raro |
Desordens psicóticas, alucinação, despersonalização, labilidade |
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Transtornos do sistema |
Muito comum | Tontura (incluindo vertigem), cefaleia, sonolência. |
Comum | Parestesia, visão turva, coordenação anormal, tremor, tinido | |
Muito raro |
Síndrome da serotonina, convulsão, visão estreita (em túnel), |
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Transtornos cardíacos | Comum | Taquicardia, dor torácica. |
Transtornos respiratórios, |
Comum | Congestão nasal, dor faringolaríngea. |
Transtornos gatrointestinais | Comum | Náusea, dor abdominal, boca seca, diarreia, constipação, vômito. |
Transtornos da pele e tecido |
Comum | Suor frio, erupção cutânea. |
Rara | Edema angioneurótico (angioedema), equimose, urticária. | |
Transtornos |
Comum | Dor musculoesquelética. |
Transtornos renais e urinárias | Muito rara | Retenção urinária. |
Transtornos do sistema |
Muito rara | Galactorreia. |
Transtornos gerais e |
Comum | Fadiga, astenia (fraqueza). |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.