Reações adversas antietanol

ANTIETANOL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANTIETANOL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANTIETANOL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Reação muito comum (> 1/10).
Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10).
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100).
Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000).
Reação muito rara (≤ 1/10.000).

Neurite óptica, neurite periférica e polineurite podem ocorrer após a administração de ANTIETANOL. Eventuais erupções da pele que podem prontamente ser controladas com a administração de anti-histamínicos. Sonolência passageira, fadiga, impotência, dor de cabeça, erupções em forma de acne, dermatites alérgicas poderão ocorrer, em números reduzidos de pacientes, durante a primeira e a segunda semana de tratamento. Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente com a continuação do tratamento ou com a redução da dosagem. Reações psicóticas podem ocorrer, mas, na maioria das vezes, são relacionadas à interação com drogas. Perdas da libido, gosto metálico na boca, também podem ocorrer.

Alterações neuropsiquiátricas, tais como: psicoses, depressões, manias, perda de memória, irritação, disfunção cerebelar, convulsões, síndromes extrapiramidais.

Outras reações descritas foram: aumento da colesterolemia, hepatotoxicidade, possível trombocitopenia, possível poliartrite nodosa, mialgias e artrites.

Devido ao dissulfiram:
Problemas gastrintestinais
-Gosto metálico na boca;
-Odor desagradável em pacientes com colostomias (devido ao sulfeto de carbono).

Problemas hepáticos
– Casos raros de hepatite, alguns ocorrendo em pacientes não-alcóolicos tratados por níquel eczema, incluindo casos muito raros de hepatites fulminantes.

Problemas no Sistema Nervoso Central (SNC)
-Polineurite dos membros inferiores, neurite óptica;
-Distúrbios neuropsiquiátricos, perda de memória, confusão, astenia;
-Dor de cabeça, sonolência.

Problemas dermatológicos
– Alergias cutâneas, possivelmente acompanhadas por sensibilidade passageira com borracha vulcanizada.

Devido à associação de dissulfiram com álcool etílico
-Rubor, eritema, náusea, vômito, hipotensão, taquicardia, mal-estar;
-Foram reportadas reações mais graves: casos de depressão respiratória, colapso cardiovascular, problemas rítmicos ou angina aguda e, algumas vezes, infarto do miocárdio fatal, bem como problemas neurológicos: edema cerebral, hemorragia meningea, convulsões.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.