Reações adversas arovit

AROVIT com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AROVIT têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AROVIT devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Distúrbios visuais: Alterações da visão.
Distúrbios gastrintestinais
Dor abdominal e gastrintestinal, náusea, vômito e diarreia.
 Distúrbios hepato-biliares
Icterícia, hepatomegalia, esteatose hepática.
Cirrose, fibrose hepática e hepatotoxicidade têm sido associadas ao tratamento por período prolongado com vitamina A (ver item ADVERTÊNCIAS).
 Distúrbios do sistema imunológico
Reações alérgicas, reação anafilática e choque anafilático.
Foram descritas reações de hipersensibilidade com suas respectivas manifestações clínicas e laboratoriais que incluem reações leves a moderadas afetando potencialmente a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, edema alérgico, prurido, insuficiência respiratória e, muito raramente, reações graves incluindo choque anafilático foram descritas.
 Alterações Laboratoriais
Prova de função hepática alterada, elevação da aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase, elevação dos níveis plasmáticos de triglicérides no sangue.
Distúrbios metabólicos e do metabolismo Hipercalcemia e alteração do metabolismo de lipídios.
Distúrbios musculoesquelético e do tecido conjuntivo
Osteoporose e dor óssea; o elevado aporte de vitamina A via dieta ou suplementação tem sido associado ao aumento de osteoporose e do risco de fraturas de quadril.
 Distúrbios do sistema nervoso
Cefaleia. Cefaleia de início abrupto pode ser um sintoma de pseudotumor cerebral (ver item SUPERDOSE).
 Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Prurido, urticária, rash, pele seca, dermatite esfoliativa. Alopecia, dermatite, eczema, eritema, hipopigmentação da pele, alterações da textura do cabelo e pelos, hipotricose, mucosas secas, fragilidade da pele e queilite têm sido associados ao uso crônico de vitamina A. Alterações dérmicas estão frequentemente entre os primeiros sinais de hipervitaminose A.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.