A SEGUINTE LISTA DE EFEITOS INDESEJÁVEIS É BASEADA EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS (APROXIMADAMENTE 7.800 PACIENTES E NA VIGILÂNCIA PÓS-MARKETING COM ÍNDICE DE RELATO CLASSIFICADO COMO MUITO FREQUENTE (>1/10); FREQUENTE (>1/100, <1/10); EVENTUAL (>1/1.000, <1/100); RARO (>1/10.000, <1/1.000); MUITO RARO (<1/10.000), INCLUINDO CASOS ISOLADOS.
PELE E TECIDOS SUBCUTÂNEOS:
EVENTUAIS: PRURIDO, RASH E SUDORESE AUMENTADA.
RAROS: ERITEMA E DERMATITE.
MUITO RAROS: URTICÁRIA, EDEMA ANGIONEURÓTICO, EDEMA FACIAL, ERITEMA MULTIFORME E CASOS ISOLADOS DE SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON E NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA.
GASTRINTESTINAIS:
FREQUENTES: DIARRÉIA, NÁUSEA E VÔMITO.
EVENTUAIS: CONSTIPAÇÃO, FLATULÊNCIA E GASTRITE.
MUITO RAROS: DOR ABDOMINAL, DISPEPSIA, ESTOMATITE, MELENA, ÚLCERAS PÉPTICAS E PERFURAÇÃO OU HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL QUE PODEM SER GRAVES.
HEPATOBILIAR: ALTERAÇÕES DOS PARÂMETROS HEPÁTICOS (TRANSAMINASES), GERALMENTE TRANSITÓRIAS E REVERSÍVEIS. CASOS ISOLADOS DE HEPATITE AGUDA, FALÊNCIA HEPÁTICA FULMINANTE (ALGUMAS FATALIDADES FORAM RELATADAS), ICTERÍCIA E COLESTASE.
SISTEMA NERVOSO:
EVENTUAIS: TONTURAS E VERTIGENS.
RAROS: ANSIEDADE, NERVOSISMO E PESADELO.
MUITO RAROS: CEFALÉIA, SONOLÊNCIA E CASOS ISOLADOS DE ENCEFALOPATIA (SÍNDROME DE REYE).
SISTEMAS VISUAL E AUDITIVO:
RARO: VISÃO BORRADA.
MUITO RAROS: OUTROS DISTÚRBIOS VISUAIS E VERTIGEM.
SISTEMA CARDIOVASCULAR:
EVENTUAL: HIPERTENSÃO.
RAROS: HEMORRAGIA, FLUTUAÇÃO DA PRESSÃO SANGUÍNEA E FOGACHOS.
RENAIS:
RAROS: DISÚRIA, HEMATÚRIA E RETENÇÃO URINÁRIA.
MUITO RAROS: FALÊNCIA RENAL, OLIGÚRIA E NEFRITE INTERSTICIAL.
SISTEMA SANGÜÍNEO E LINFÁTICO:
RAROS: ANEMIA E EOSINOFILIA.
MUITO RAROS: CASOS ISOLADOS DE PÚRPURA, PANCITOPENIA E TROMBOCITOPENIA.
SISTEMA IMUNOLÓGICO:
RAROS: HIPERSENSIBILIDADE.
MUITO RAROS: ANAFILAXIA.
SISTEMA ENDÓCRINO:
RAROS: HIPERCALEMIA.
RESPIRATÓRIOS: CASOS ISOLADOS DE REAÇÕES ANAFILÁTICAS COMO DISPNÉIA, ASMA E BRONCOESPASMO, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE ALERGIA AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO E A OUTROS AINES.
DISTÚRBIOS GERAIS:
EVENTUAIS: EDEMA.
RAROS: MAL-ESTAR E ASTENIA.
MUITO RAROS: CASOS ISOLADOS DE HIPOTERMIA.
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NISULID® GEL
A probabilidade de ocorrer efeitos secundários sistêmicos com o uso tópico de NISULID® (nimesulida) gel é mínima.
Reações locais: ocasionalmente podem ocorrer prurido, eritema, edema, pápulas, vesículas ou descamação da pele.
Reações sistêmicas: em casos excepcionais podem ocorrer reações de hipersensibilidade como asma, angioedema ou exantema generalizado.
Em estudos clínicos num limitado número de pacientes, foram relatadas reações locais moderadas (prurido e eritema). Reações de sensibilidade não foram observadas nos estudos clínicos.
ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS:
Não há relatos até o momento.
Reações adversas nisulid (nimesulida)
NISULID (nimesulida) com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NISULID (nimesulida) têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NISULID (nimesulida) devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.