Reações adversas atenase

ATENASE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ATENASE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ATENASE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



ATENASE® COMPRIMIDO MASTIGÁVEL é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão do tratamento.
ATENASE® COMPRIMIDO MASTIGÁVEL é um medicamento que, em consequência da sua baixa absorção, quase não apresenta efeitos adversos ou efeitos irritantes diretos. Não foram o bservadas reações adversas quando administrado a pacientes debilitados ou em estado de gravidez.
As reações adversas da niclosamida são ocasionais e reversíveis e restringem-se, fundamentalmente, a distúrbios gastrintestinais e dores abdominais.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000), incluindo relatos isolados.

Distúrbios do sistema Gastrintestinais
Comuns: náuseas, vômito, anorexia, dor abdominal, dor abdominal com câimbra, diarreia.
Incomuns: gosto desagradável na boca, irritação oral, obstipação.
Afecções da Pele e distúrbios afins
Incomuns: erupção cutânea, prurido.
Rara: urticária.
Muito rara: alopecia.
Distúrbios do estado Geral
Incomum: edema do membro superior, febre, fraqueza, dorsalgia.
Distúrbios do sistema Nervoso Central e Periférico
Comuns: sonolência, cefaléia, tontura. Incomum: irritabilidade.
Distúrbios do sistema Nervoso Autônomo
Incomum: sudação excessiva, palpitações.
Distúrbios Psiquiátricos
Comum: letargia.
Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar
Muito rara: elevação da TGO (transaminase glutâmica oxalacética sérica).
A freqüência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso da niclosamida.

DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto ATENASE® COMPRIMIDO MASTIGÁVEL durante o período pós- comercialização.

Em caso de dúvidas entrar em contato no Serviço de Atendimento UCI-FARMA pelo 0800 191 291 ou pelo email farmacovigilancia@uci-farma.com.br. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.