As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com sua frequência:
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a aumento dos seguintes riscos:
-Eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidentevascular cerebral, ataque isquêmico transitório, trombose venosa e embolia pulmonar;
-Neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical;
-Diagnóstico de câncer de mama;
-Tumores hepáticos benignos (p. ex., hiperplasia nodular focal, adenoma hepático).
Ver também item 5. Advertências e Precauções.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Infecção e Infestação |
Vaginite incluindo candidíase |
Neoplasma benigno, maligno e inespecífico |
Carcinomas hepatocelulares |
Distúrbios do Sistema Imune |
Reações anafiláticas/anafilactoides, incluindo casos |
Distúrbios de metabolismo e nutrição |
Alterações de apetite (aumento ou diminuição) |
Distúrbios Psiquiátricos |
Alterações de humor, incluindo depressão, alterações |
Distúrbios do Sistema Nervoso |
Cefaleia, incluindo enxaqueca |
Distúrbios oculares |
Intolerância a lentes de contato |
Distúrbios vasculares |
Piora das veias varicosas |
Distúrbios Gastrintestinais |
Náuseas, vômitos, dor abdominal |
Distúrbios hepatobiliares |
Icterícia colestática |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos |
Acne |
Distúrbios renais e urinários |
Síndrome hemolítico-urêmica |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas |
Sangramento de escape/spotting |
Distúrbios gerais e condições no local da |
Retenção hídrica/edema |
Investigações |
Alterações de peso (ganho ou perda) |
*A neurite óptica pode resultar em perda parcial o u total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças da vesícula biliar preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptiv os orais combinados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.