Reações adversas floximed

FLOXIMED com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FLOXIMED têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FLOXIMED devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Floximed® é geralmente bem tolerado. Nos estudos clínicos, Floximed® foi avaliado quanto à segurança em aproximadamente 2.900 indivíduos. As seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos clínicos ou durante a experiência pós-comercialização:
Comum (=> 1/100, < 1/10), incomum (=> 1/1.000, <1/100), raro (=> 1/10.000, <1/1. 000), muito raro (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser estimado s pelos dados disponíveis).

Infecções e infestações
Incomum: candidíase vaginal
Distúrbios do sangue e sistema linfático Incomum: eosinofilia, leucopenia, neutropenia Raro: trombocitopenia;
Muito raro: anemia hemolítica, algumas vezes associada à deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, agranulocitose
Distúrbios do sistema imune
Muito raro: hipersensibilidade, anafilaxia;
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Incomum: anorexia
Distúrbios psiquiátricos
Incomum: depressão, distúrbios do sono;
Raro: desorientação, nervosismo, irritabilidade, ansiedade, euforia, alucinação, distúrbios psíquicos, confusão;
Muito raro: reações psicóticas
Distúrbios do sistema nervoso
Incomum: cefaleia, tontura, parestesia, hipoestesia, disgeusia
Raro: tremores
Muito raro: polineuropatia, síndrome de Guillain-Barré, convulsões, mioclonia, exacerbação de miasteni a grave;
Distúrbios oculares
Raro: epífora, distúrbios visuais;
Desconhecido: descolamento de retina
Distúrbios do ouvido e labirinto
Raro: zumbido
Muito raro: perda de audição
Distúrbios vasculares
Muito raro: vasculite
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
Raro: dispneia
Distúrbios gastrintestinais
Comum: náuseas
Incomum: diarreia, dor abdominal/cólicas abdominais, azia
Muito raro: pancreatite, colite pseudomembranosa;
Distúrbios hepatobiliares:
Raro: icterícia
Muito raro: hepatite, icterícia colestática
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Incomum: erupção cutânea, prurido, urticária Raro: fotos sensibilidade;
Muito raro: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, angioedema
Desconhecido: vasculite leucocitoclástica, erupção cutânea causada por medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Raro: artralgia, mialgia;
Muito raro: tendinite, artrite;
Desconhecido: espasmos musculares
Distúrbios renais e urinários
Muito raro: nefrite intersticial, insuficiência renal;
Investigações
Comum: elevação de ALT (TGP), elevação de AST (TGO)
Muito raro: creatina quinase (CK) elevada
Lesão, envenenamento e complicações de procedimentos Muito raro: ruptura de tendão;

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.