Reações adversas azulfin

AZULFIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de AZULFIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com AZULFIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Os eventos adversos da sulfassalazina são apresentados a seguir, em ordem decrescente de frequência:
Reações muito comuns (>1/10):
Sistema nervoso central: cefaleia Dermatológico: erupções cutâneas
Gastrointestinais: náusea, vômito, dispepsia, anorexia Sistema genitourinário: oligospermia reversível
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10):
Sistema nervoso central: tontura Dermatológico: prurido, urticária Gastrointestinais: dor abdominal, estomatite
Hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, anemia com corpos de Heinz e anemia hemolítica
Hepático: alterações em exames de função hepática
Sistema respiratório: cianose
Outros: febre
Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100):
A lista que se segue inclui algumas reações adversas que não foram especificamente reportadas com a sulfassalazina, entretanto a similaridade farmacológica com as sulfonamidas requer que essas reações sejam consideradas quando a sulfassalazina for administrada:
Discrasias sanguíneas: anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia megaloblástica, púrpura, trombocitopenia, hipoprotrombinemia, metemoglobinemia, neutropenia congênita e síndrome mielodisplástica.
Reações de hipersensibilidade: eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, necrólise epidermal (Síndrome de Lyell) com comprometimento da córnea, anafilaxia, Doença do soro, pneumonite com ou sem eosinofilia, vasculite, alveolite fibrosante, pleurite, pericardite, miocardite, poliarterite nodosa, síndrome lúpus-like, hepatite ou necrose hepática, parapsoríase varioliforme aguda, artralgia, rabdomiólise, fotosensibilização, edema periorbital, alopecia.
Gastrointestinais: hepatite, pancreatite, diarreia sanguinolenta, diarreia e enterocolite neutropênica Sistema nervoso central: mielite transversa, convulsões, meningite, lesões transitórias da coluna espinhal posterior, neuropatia periférica, depressão, vertigem, perda da audição, insônia, ataxia, alucinações, tinito e sonolência.
Nefrológicas: nefrose tóxica com oligúria e anúria, nefrite, síndrome nefrótica, hematúria, cristalúria, proteinúria, e síndrome hemolítico-urêmica.
Outras: descoloração da urina e da pele.
As sulfonamidas exibem certas similaridades químicas com algumas substâncias indutoras de bócio, com diuréticos (azetazolamida e tiazidas) e com agentes hipoglicemiantes orais. Raramente, pode ocorrer bócio, diurese e hipoglicemia em pacientes recebendo sulfonamidas. Pode ocorrer sensibilidade cruzada com estes agentes.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.