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Efeitos Colaterais de Meropenem

Meropeném é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos graves são raros e raramente requerem interrupção da terapia. As reações adversas a seguir foram identificadas durante os estudos clínicos com meropeném. As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência: muito comum (≥ 10%); comum (≥ 1% e < 10%); incomum (≥ 0,1% e < 1%); rara (≥0,01% e < 0,1%); muito rara (< 0,01%).

Frequência das reações adversas
Comum (≥ 1% e < 10%)
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: Trombocitemia
Distúrbios do sistema nervoso: Cefaleia
Distúrbios gastrintestinais: Náusea, vômito, diarreia
Distúrbios hepatobiliares: Aumento das alanina-aminotransaminases, aumento das
aspartato-aminotransferases, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da desidrogenase láctica sanguínea e aumento da gama-glutamiltransferase
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Exantema e prurido
Distúrbios gerais e do local de aplicação: Inflamação e dor

Incomum (≥ 0,1% e < 1%)
Infecções e infestações: Candidíase oral e vaginal
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: Eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Distúrbios do sistema nervoso: Parestesia
Distúrbios hepatobiliares: Aumento da bilirrubina sanguínea
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Urticária
Distúrbios gerais e do local de aplicação: Tromboflebites

Rara (≥ 0,01% e < 0,1%)
Distúrbio do sistema nervoso: Convulsões

As reações adversas a seguir foram identificadas durante os estudos clínicos pós-comercialização e relatos espontâneos:
Rara (≥ 0,01% e < 0,1%)
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: Agranulocitose

Muito Rara (< 0,01%)
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: Anemia hemolítica
Distúrbios do sistema imune: Angioedema, manifestações de anafilaxia
Distúrbios gastrintestinais: Colite pseudomembranosa
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”

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