Reações adversas nevanac

NEVANAC com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de NEVANAC têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com NEVANAC devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com NEVANAC Suspensão Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10), comum (=> 1/100 a < 1/10), incomum (=> 1/1.000 a < 1/100), rara (=> 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão MedDRA (v. 18.0)
Distúrbio do sistema nervoso Raro: tontura, dor de cabeça
Distúrbios oculares

Incomum: ceratite, ceratite punteada, defeito no epitélio
da
córnea, conjuntivite alérgica, dor ocular, sensação de
corpo estranho nos olhos, crosta na margem da
pálpebra
Raro: visão turva, fotofobia, olho seco, blefarite, olho
irritado, prurido ocular, secreção ocular, aumento do
lacrimejamento

Distúrbios do sistema imunológico Raro: hipersensibilidade
Distúrbios gastrointestinais Raro: náusea
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Raro: dermatite alérgica



Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada grupo de classificação por sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão MedDRA (v. 18.0)
Distúrbios oculares

Perfuração da córnea, ceratite ulcerativa, afinamento
da córnea, opacificação da córnea, cicatriz na córnea,
cicatrização prejudicada (córnea), acuidade visual
reduzida, inchaço ocular, irritação ocular, hiperemia
ocular

Distúrbios gastrointestinais Vômitos
Laboratoriais Aumento da pressão sanguínea



Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.