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Posologia de Pradaxa

Adultos: Prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do joelho: o tratamento com etexilato de dabigatrana deve ser iniciado por via oral dentro de 1 - 4 horas do término da cirurgia com uma única cápsula (110 mg) e continuar com 2 cápsulas uma vez ao dia por um total de 10 dias. Caso a hemostasia não esteja assegurada, o início do tratamento pode ser retardado. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia. Prevenção de TEV após cirurgia de artroplastia total do quadril: o tratamento com etexilato de dabigatrana deve ser iniciado por via oral dentro de 1 - 4 horas após o término da cirurgia com uma única cápsula (110 mg) e continuar com 2 cápsulas uma vez ao dia por um total de 28 a 35 dias. Caso a hemostasia não esteja assegurada, o início do tratamento pode ser retardado. Se o tratamento não for iniciado no dia da cirurgia, o mesmo deve ser iniciado com 2 cápsulas uma vez ao dia. Insuficiência renal: após aplicação i.v., 85% da dose de dabigatrana no plasma é depurado pelos rins. Pacientes com insuficiência renal moderada (30-50 ml/min de clearance de creatinina) parecem ter maior risco de sangramento. Em pacientes com insuficiência renal moderada, a posologia deve ser reduzida para 150 mg de etexilato de dabigatrana ao dia. O clearance de creatinina pode ser estimado a partir da fórmula de Cockroft-Gault a seguir: Clearance de creatinina (ml/min) = Homens: (140-idade(anos)) x peso (kg) 72 x creatinina sérica (mg/100ml) Mulheres: 0,85 x (140-idade (anos)) x peso (kg) 72 x creatinina sérica (mg/100ml) Não há dados que apóiem o uso em pacientes com comprometimento grave do clearance de creatinina (< 30 ml/min); não é recomendado o tratamento com etexilato de dabigatrana nesta população. A dabigatrana pode ser dialisada; em estudos clínicos não há experiência clínica para demonstrar a utilidade desta abordagem. Idosos: a experiência clínica em pacientes idosos (> 75 anos) é limitada. Estes pacientes devem ser tratados com precaução. A dose recomendada é de 150 mg uma vez ao dia (2 cápsulas de 75 mg). Peso: a modelagem de farmacocinética populacional mostra que pacientes com peso corpóreo de 120 kg têm cerca de 20% de redução na exposição à droga, e que pacientes com peso corpóreo de 48 kg têm 25% mais exposição à droga em comparação a pacientes com peso corpóreo médio (BISTRO II). Visto que não ocorreram diferenças em termos de eficácia e taxas de sangramento, não é necessário ajuste da dose, porém é recomendado monitoramento clínico cuidadoso. Mudança do tratamento com etexilato de dabigatrana para anticoagulante parenteral: aguardar 24 horas após a última dose antes de mudar de etexilato de dabigatrana para anticoagulação parenteral. Mudança de anticoagulantes parenterais para tratamento com etexilato de dabigatrana: não há dados disponíveis, portanto não se recomenda iniciar a administração de etexilato de dabigatrana antes do horário da próxima dose do anticoagulante parenteral. Uso concomitante com amiodarona: a dose de etexilato de dabigatrana deve ser reduzida para 150 mg ao dia nos pacientes que administraram etexilato de dabigatrana e amiodarona concomitantemente.

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