Nas doses recomendadas, Bactrim® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são os rashes cutâneos e os distúrbios gastrintestinais.
As categorias utilizadas como padrões de freqüência são as seguintes:
Muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e ‹ 1/10; incomum ≥ 1/1000 e ‹ 1/100; raro ≥ 1/10.000 e
‹ 1/1000 e muito raro ‹ 1/10.000.
Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol
Infecções e infestações Bactrim (sulfametoxazol + trimetoprima)
Muito raro
Infecções fúngicas, como candidíase, têm sido relatadas.
Desordens hematológicas e do sistema linfático
Raro
A maioria das alterações hematológicas observadas têm sido discretas, assintomáticas e reversíveis com a suspensão da medicação. As alterações mais comumente observadas foram leucopenia, neutropenia e trombocitopenia.
Muito raro
Agranulocitose, anemia (megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica), metahemoglobinemia, pancitopenia ou púrpura.
Desordens do sistema imune
Muito raro
Assim como qualquer outra droga, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes que são hipersensíveis aos componentes da medicação: p. ex. febre, edema angioneurótico, reações anafilactóides, reações de hipersensibilidade, e doença do soro. Infiltrados pulmonares, tais como ocorrem em alveolite alérgica ou eosinofílica, têm sido relatados. Elas podem se manifestar através de sintomas tais como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas aparecerem ou, inexplicavelmente, piorarem, o paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com Bactrim® ser considerada.
Casos de periarterite nodosa e miocardite alérgica têm sido relatados.
Desordens metabólicas e nutricionais
Muito raro
Altas doses de TMP, como as usadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis carinii, induzem um progressivo mas reversível aumento de concentração de potássio sérico em um número substancial de pacientes. Mesmo doses recomendadas de TMP podem causar hipercalemia quando administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo do potássio, insuficiência renal ou que estão recebendo drogas que induzem hipercalemia. Monitorização rigorosa do potássio sérico é requerida nestes pacientes. Casos de hiponatremia foram relatados. Casos de hipoglicemia em pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP têm sido relatados, geralmente após poucos dias de tratamento. Pacientes com decréscimo da função renal, doença hepática, desnutrição ou recebendo altas doses de SMZ-TMP, estão sob risco particular.
Desordens psiquiátricas
Muito raro
Casos isolados de alucinações têm sido relatados.
Desordens do sistema nervoso
Muito raro
Neuropatia (incluindo neurite periférica e parestesia), uveíte. Meningite asséptica ou sintomas semelhantes à meningite, ataxia, convulsões, vertigem e tinido foram relatados.
Efeitos colaterais gastrintestinais
Comum
Náusea (com ou sem vômito).
Raro
Estomatite, glossite e diarréria.
Muito raro
Enterocolite pseudomembranosa.
Casos de pancreatite aguda têm sido relatados, sendo que vários destes pacientes tinham doenças graves, incluindo pacientes portadores de AIDS (Síndrome da imunodeficiência adquirida).
Desordens hepato-biliares
Muito raro
Necrose hepática, hepatite, colestase, elevação de bilirrubinas e transaminases, e casos isolados de síndrome de desaparecimento do ducto biliar têm sido relatados.
Desordens cutâneas e subcutâneas
Comum
Múltiplas reações na pele têm sido relatadas, as quais são geralmente leves e rapidamente reversíveis após suspensão da medicação.
Muito raro
Como ocorre com muitas outras drogas contendo sulfonamidas, o uso de Bactrim® tem, em raros casos, sido relacionado a fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e púrpura de Henoch-Schöenlein.
Desordens do sistema músculo-esquelético, do tecido conjuntivo e dos ossos
Muito raro
Raros casos de artralgia e mialgia e casos isolados de rabdomiólise foram relatados.
Desordens do sistema renal e urinário
Muito raro
Casos de comprometimento da função renal, nefrite intersticial, elevação do nitrogênio uréico sangüíneo, elevação da
creatinina sérica e cristalúria foram reportados. Sulfonamidas, incluindo Bactrim®, podem induzir a aumento da diurese, particularmente em pacientes com edema de origem cardíaca.
Reações locais relacionadas à infusão intravenosa
Infusão intravenosa de Bactrim® tem, ocasionalmente, aumentado efeitos locais como dor venosa leve a moderada e flebite.
Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV.
Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com freqüência maior e com quadros clínicos diferenciados.
Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:
Desordens hematológicas e do sistema linfático
Muito comum
Leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia.
Desordens metabólicas e nutricionais
Muito comum
Hiperpotassemia.
Incomum
Hiponatremia, hipoglicemia.
Desordens gastrintestinais
Muito comum
Anorexia, náusea com ou sem vômito, diarréia.
Desordens hepato-biliares
Elevação de transaminases.
Desordens cutâneas e subcutâneas
Muito comum
Rash maculopapular, geralmente com prurido.
Desordens em geral e condições do local de administração
Muito comum
Febre, geralmente associada com erupção maculopapular.
Interferência em exames de laboratório
O Bactrim®, especificamente o componente TMP, pode interferir com a dosagem do metotrexate sérico quando se usa a técnica de ligação protéica competitiva, quando a diidrofolato-redutase é utilizada como a proteína de ligação. Nenhuma interferência ocorre, entretanto, se o metotrexate é medido por radioimunoensaio. A presença de TMP e SMZ pode também interferir com a dosagem de creatinina pela reação de picrato alcalino de Jaffé, ocasionando um aumento de cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade.
Reações adversas bactrim
BACTRIM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BACTRIM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BACTRIM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.