Os efeitos colaterais de BUSPAR, quando ocorrem, são geralmente observados no início da terapia e normalmente diminuem com a continuidade do uso da medicação e /ou diminuição da dosagem. Quando os pacientes tratados com BUSPAR foram comparados com pacientes tratados com placebo, os únicos efeitos colaterais ocorridos com freqüência significativamente maior (p < 0,10) no grupo tratado com BUSPAR do que no grupo com placebo foram: tontura, cefaléia, nervosismo, delírio, náusea, excitação e sudorese/pele viscosa. EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS À DROGA, RELATADAS DURANTE O PERÍODO DE AVALIAÇÃO PRÉ-COMERCIALIZAÇÃO* PRÉ-COMERCIALIZAÇÃO SISTEMA ORGÂNICO n = 3.004 % CARDIOVASCULAR - taquicardia/palpitações 72 2,4 - dores no peito 38 1,3 NERVOSO CENTRAL - tontura 392 13,5 - sonolência 307 10,2 - nervosismo/excitação 217 7,2 - sensação de cabeça vazia 197 6,6 - insônia 191 6,4 - diminuição da concentração/ pensamentos anormais 82 2,7 - depressão 60 2,0 - confusão 52 1,7 - distúrbios do sono 43 1,4 - raiva / hostilidade 36 1,2 OTORRINOLARINGOLÓGICO - visão turva 65 2,2 - congestão nasal 34 1,1 - dor de garganta 32 1,1 - zumbido 30 1,0 GASTRINTESTINAL - náusea 294 9,8 - desconforto abdominal 145 4,8 - boca seca 111 3,7 - diarréia 106 3,5 - constipação 58 1,9 - vômitos 55 1,8 MÚSCULO-ESQUELÉTICO - dores músculo-esqueléticas 77 2,6 NEUROLÓGICO - parestesia / dormência 131 4,4 - falta de coordenação 58 1,9 - tremor 35 1,2 PELE - erupções cutâneas 34 1,1 DIVERSOS - cefaléia 340 11,3 - fadiga / fraqueza 239 8,0 - sudorese / aumento de viscosidade cutânea 72 2,4 * Esta tabela inclui somente as reações adversas que ocorreram com freqüência de 1% ou mais, durante a avaliação pré-comercialização. Relatos Espontâneos Embora as condições e duração do tratamento sejam muito variáveis e uma relação causal entre os eventos adversos e a buspirona não possa ser sempre determinada, os relatos voluntários incluíram raras ocorrências (menos de 1/10.000) dos seguintes eventos adversos: Orgânicos Gerais: reações alérgicas, incluindo urticária, equimose; angioedema. Sistema Nervoso Central/Eventos Neurológicos: sintomas extrapiramidais, incluindo discinesia (aguda e tardia), reações distônicas e rigidez em roda denteada; despersonalização, labilidade emocional, alucinações, psicose, ataxia e convulsões; dificuldade transitória com recordações; síndrome da serotonina, perda da visão periférica, tontura, Parkinsonismo, acatisia, síndrome das pernas inquietas, inquietação. Outros: síncope, visão estreita, retenção urinária e galactorréia feminina.
Reações adversas buspirona
Buspirona com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Buspirona têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Buspirona devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.