Reações adversas ciproterona

Ciproterona com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Ciproterona têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Ciproterona devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



As reações adversas mais graves associadas ao uso de Androcur (acetato de ciproterona) estão listadas no item Precauções e Advertências. Outras reações adversas que foram relatadas em usuários de acetato de ciproterona (dados de pós-comercialização) cuja associação ao uso de Androcur (acetato de ciproterona) não foi confirmada nem refutada são: Classificação por sistema corpóreo MedDRA v. 8.0 Muito frequente >= 1/10 /// Frequente >= 1/100 e < 1/10 /// Pouco frequente >= 1/1.000 e < 1/100 /// Rara >=1/10.000 e < 1/1.000 /// Muito rara < 1/10.000 Distúrbios do sistema imunológico - Reação de hipersensibilidade (rara) Distúrbios metabólicos e nutricionais - Aumento ou diminuição de peso corporal (frequente) Distúrbios psiquiátricos - Diminuição da libido (no sexo masculino) e disfunção erétil (no sexo masculino) (muito frequente); Estados depressivos Inquietação (temporário) (frequent); Diminuição da libido (no sexo feminino) (pouco frequente); Aumento da libido (no sexo feminino) (rara) Distúrbios cutâneos e dos tecidos subcutâneos - erupção cutânea (pouco frequente) Distúrbios músculoesqueléticos e dos tecidos conectivos -Osteoporose (no sexo masculino) (muito rara) Distúrbios do sistema reprodutor e mamas - Inibição da ovulação (no sexo feminino) Inibição reversível da espermatogênese (no sexo masculino) (muito frequente); Sensibilidade dolorosa nas mamas (no sexo feminino) (frequente) Distúrbios gerais e condições no local de administração - Fadiga Fogachos (no sexo masculino) Sudorese (no sexo masculino) (frequente) Foi utilizado o termo MedDRA (versão 8.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação adversa. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas também devem ser considerados. Em pacientes do sexo masculino que estão em tratamento com Androcur (acetato de ciproterona), a potência e o impulso sexual são reduzidos, assim como a função das gônadas é inibida. Estas alterações são reversíveis após a descontinuação da terapia. No decorrer de várias semanas de utilização, Androcur (acetato de ciproterona) inibe a espermatogênese em conseqüência de sua ação antiandrogênica e antigonadotrópica. A espermatogênese retorna gradualmente em poucos meses, após a interrupção do tratamento. Em pacientes do sexo masculino, Androcur (acetato de ciproterona) pode provocar ginecomastia (algumas vezes combinada à sensibilidade dolorosa do mamilo ao toque), que normalmente regride após interrupção do uso do produto. Do mesmo modo como em outros tratamentos antiandrogênicos, pode ocorrer osteoporose em pacientes do sexo masculino como conseqüência da privação androgênica com Androcur (acetato de ciproterona) por períodos prolongados. Em pacientes do sexo feminino, a ovulação é inibida durante o tratamento combinado ocasionando um estado de infertilidade temporária. Em caso de uso concomitante com outro medicamento contendo associação progestógenoestrogênio, deve-se observar as reações adversas descritas em sua bula.