Reações adversas dipirona gotas compr solucao

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Reações anafiláticas/anafilactóides
Raramente a dipirona sódica pode causar reações anafiláticas/anafilactóides que, em casos
muito raros, podem se tornar graves e com risco de vida. Estas reações podem ocorrer mesmo
após NOVALGINA ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem complicações. Para
a forma comprimidos, estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente
após a administração de dipirona sódica ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é
que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração.
Tipicamente, reações anafiláticas/anafilactóides leves manifestam-se na forma de sintomas
cutâneos ou nas mucosas (tais como: prurido, ardor, rubor, urticária, inchaço), dispnéia e,
menos freqüentemente, sintomas gastrintestinais.
Estas reações leves podem progredir para formas graves com urticária generalizada,
angioedema grave (até mesmo envolvendo a laringe), broncospasmo grave, arritmias
cardíacas, queda da pressão sangüínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão
sangüínea) e choque circulatório.
Em pacientes com síndrome da asma analgésica, estas reações aparecem tipicamente na
forma de ataques asmáticos.
• Outras reações cutâneas e de mucosas
Além das manifestações cutâneas e de mucosas de reações anafiláticas/anafilactóides
mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções fixadas por medicamentos;
raramente, exantema; e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de
Lyell.
• Reações hipotensivas isoladas
Podem ocorrer ocasionalmente após a administração, reações hipotensivas transitórias isoladas
(possivelmente por mediação farmacológica e não acompanhadas por outros sinais de reações
anafiláticas/anafilactóides); em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de
queda crítica da pressão sangüínea.
• Reações hematológicas
Podem desenvolver-se raramente leucopenia e, em casos muito raros, agranulocitose ou
trombocitopenia. Estas reações são consideradas imunológicas e podem ocorrer mesmo após
NOVALGINA ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões, sem complicações.
Agranulocitose pode representar risco de vida.
Sinais típicos de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex.: orofaríngea,
anorretal, genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente persistente ou
recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo antibioticoterapia, os sinais típicos de
agranulocitose podem ser mínimos. A taxa de sedimentação eritrocitária é extensivamente
aumentada, enquanto que o aumento de nódulos linfáticos é tipicamente leve ou ausente.
Sinais típicos de trombopenia incluem uma maior tendência para sangramento e aparecimento
de petéquias na pele e membranas mucosas.
• Outras reações adversas
Em casos muito raros, especialmente em pacientes com história de doença renal, pode ocorrer
piora aguda da função renal (insuficiência renal aguda), em alguns casos com oligúria, anúria
ou proteinúria. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda.
Coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina com pH baixo. Isso pode
ocorrer devido a presença do metabólito – ácido rubazônico, em baixas concentrações.