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Efeitos Colaterais de Lamivudina e Zidovudina

Eventos adversos foram relatados, durante terapia para tratar doença por HIV com Lamivudina e Zidovudina separadas ou em combinação. Com relação a muitos destes eventos, não está claro se eles estão relacionados à lamivudina, à zidovudina, à grande quantidade de fármacos utilizados no controle da doença pelo HIV ou decorrentes do processo patológico subjacente. Como Biovir contém zidovudina e lamivudina, o tipo e a severidade das reações adversas listadas abaixo, associadas com cada composto, podem ser esperadas. Não existe evidência de toxicidade adicionada seguida da administração concomitante dos dois fármacos. As reações adversas estão classificadas segundo o sistema orgânico e a freqüência. Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000) e muito raro (<1/10000). Lamivudina Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo Incomum: neutropenia, anemia, trombocitopenia. Muito raro: aplasia das células vermelhas. Distúrbios da nutrição e metabolismo Comum: hiperlactatemia Raro: acidose láctica (ver Advertências) Redistribuição da gordura corporal (ver Advertências). A incidência deste evento é dependente de múltiplos fatores incluindo a combinação particular das drogas antiretrovirais. Distúrbios do sistema nervoso Comum: cefaléia Muito raro: parestesia. Neuropatia periférica foi relatada, entretanto uma relação causal com o tratamento é incerta. Distúrbios gastrointestinais Comum: náusea, vômito, dor abdominal, diarréia. Raro: pancreatite, entretanto uma relação causal com o tratamento é incerta. Aumentos na amilase sérica. Distúrbios hepato-biliares Incomum: Aumentos transitórios nas enzimas hepáticas (AST, ALT). Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Comum: erupções, alopecia. Distúrbios músculo-esqueléticos e articulares Comum: artralgia, distúrbios musculares. Raro: rabdomiólise. Distúrbios gerais Comum: fatiga, indisposição, febre. Zidovudina Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo Comum: anemia (que pode requerer transfusão), neutropenia e leucopenia. Estas podem ocorrer mais freqüentemente em altas dosagens (1200 - 1500 mg/ dia), e em pacientes com doença avançada pelo HIV (especialmente quando há baixa reserva de medula óssea antes do tratamento) e particularmente, em pacientes com contagens de células CD4 abaixo de 100 células/mm3. Pode ser necessária a redução da dose ou a interrupção do tratamento (ver Advertências). A incidência de neutropenia também estava aumentada naqueles pacientes em que a contagem de neutrófilos, os níveis de hemoglobina e os níveis de vitamina B12 sérica estavam diminuídos no início do tratamento com a zidovudina. Incomum: trombocitopenia e pancitopenia com hipoplasia medular Raro: aplasia de células vermelhas puras Muito raro: anemia aplástica Distúrbios da nutrição e metabolismo Comum: hiperlactatemia Raro: acidose láctica (ver Advertências) Redistribuição/acúmulo de gordura corporal (ver Advertências). A incidência deste evento é dependente de múltiplos fatores incluindo a combinação particular das drogas antiretrovirais. Distúrbios psiquiátricos Raro: ansiedade e depressão. Distúrbios do sistema nervoso Muito comum: cefaléia. Comum: vertigem. Raro: insônia, parestesia, sonolência, perda da acuidade mental, convulsões. Distúrbios cardíacos Raro: cardiomiopatia. Distúrbios torácicos, respiratórios e mediastínicos Incomum: dispnéia. Raro: tosse. Distúrbios gastrointestinais Muito comum: náusea. Comum: vômito, dor abdominal e diarréia. Incomum: flatulência Raro: pigmentação da mucosa oral, alteração do paladar e dispepsia. Pancreatite. Distúrbios hepato-biliares Comum: níveis aumentados de enzimas hepáticas e billirubina. Raro: distúrbios hepáticos, como hepatomegalia severa com esteatose. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Incomum: rash cutâneo e prurido. Raro: pigmentação da pele e unhas, urticária e sudorese. Distúrbios músculo-esqueléticos e articulares Comum: mialgia. Incomum: miopatia. Distúrbios renais e urinários Raro: freqüência urinária aumentada. Distúrbios do sistema reprodutivo e dos seios Raro: ginecomastia. Distúrbios gerais Comum: indisposição. Incomum: febre, dor generalizada e astenia. Raro: calafrios, dor torácica e síndrome similar à gripe.

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