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Efeitos Colaterais de Losartan e Hidroclorotiazida

Nos estudos clínicos com losartana potássica/hidroclorotiazida, não foram observados efeitos adversos peculiares a esta combinação. Os efeitos adversos foram limitados àqueles anteriormente relatados para losartana potássica e/ou hidroclorotiazida. A incidência global de efeitos adversos relatados com esta combinação foi comparável a observada com o placebo. A porcentagem de descontinuações da terapia também foi comparável à do placebo. Em geral, o tratamento com losartana potássica/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos adversos foram leves e de natureza transitória e não exigiram a descontinuação da terapia. Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, tontura foi o únicio efeito adverso relatado como relacionada ao medicamento e que ocorreu a uma incidência maior do que a observada com o placebo em 1% ou mais dos pacientes que receberam losartana potássica/hidroclorotiazida. Reações Pós-comercialização As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização: Hipersensibilidade: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote com obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua em pacientes que receberam losartana; alguns destes pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, inclusive com inibidores da ECA. Raramente foi relatada vasculite, inclusive púrpura de Henoch-Schoenlein, com a losartana. Gastrintestinal: hepatite foi raramente relatada em pacientes que receberam losartana, diarréia. Respiratório: foi relatada tosse com uso de losartana. Pele: foram relatadas urticária e eritrodermia com losartana. Outras reações adversas que foram observadas com um dos componentes individuais e que podem ser reações adversas potenciais de HYZAAR: Losartana Erupção cutânea, efeitos ortostáticos, dor abdominal, astenia/fadiga, dor torácica, edema/inchaço, palpitação, taquicardia, dispepsia, náuseas, lombalgia, cãibras, cefaléia, insônia, tosse, congestão nasal, faringite, distúrbio sinusal, infecção respiratória do trato superior, enxaqueca, anormalidades da função hepática, anemia, mialgia, artralgia, prurido, disgeusia, vômito. Hidroclorotiazida Anorexia, irritação gástrica, náuseas, vômitos, cãibras, diarréia, constipação, icterícia (ictericia colestática intra-hepática), pancreatite, sialoadenite, vertigem, parestesias, cefaléia, xantópsia, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, púrpura, fotossensibilidade, febre, angeíte necrotizante (vasculite) (vasculite cutânea), desconforto respiratório (incluindo pneumonite e edema pulmonar), necrólise epidérmica tóxica, hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico, incluindo hiponatremia e hipocalemia, disfunção renal, nefrite intersticial, insuficiência renal, espasmo muscular, fraqueza, inquietação, visão turva transitória.

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