Seguem abaixo as reações adversas ao fármaco relatadas nos estudos clínicos de nifedipino controlados por placebo, classificadas por categoria de freqüência de CIOMS III (base de dados de pesquisa clínica: nifedipino n = 2.661; placebo n = 1.486; dados de 22/02/2006 e estudo ACTION: nifedipino n = 3.825; placebo n = 3.840). As reações adversas freqüentes foram observadas com freqüência inferior a 3%, com exceção de edema (9,9%) e cefaléia (3,9%). As reações adversas relatadas após a comercialização (dados de 31/03/2006) estão impressas em itálico e negrito. Descrição clínica // Freqüente >=1% a <10% // Pouco freqüente >0,1% a <1% // Rara >0,01% a <0,1% // Muito rara <0,01% Distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade aguda // - // Reação alérgica Edema alérgico/Angioedema (incl. edema de laringe*) // Prurido Urticária Exantema // Reação anafilática/anafilactóide Distúrbios psiquiátricos Alterações do comportamento e do sono // pouco frequentes: Reações de ansiedade Transtornos do sono Distúrbios do sistema nervoso Sintomas cerebrovasculares inespecíficos // Cefaléia // Vertigem Enxaqueca Sintomas neurológicos inespecíficos // - // Tontura Tremor Alteração inespecífica da percepção periférica // rara: Parestesia/disestesia Distúrbios oculares Distúrbios oculares inespecíficos // - // Alterações visuais Distúrbios cardíacos Arritmias inespecíficas // - // Taquicardia Palpitações Distúrbios vasculares Sintomas vasculares inespecíficos // Edema Vasodialatação // Hipotensão Síncope Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos Sintomas das vias respiratórias superiores // - // Epistaxe Congestão nasal // - // Dispnéia Distúrbios gastrintestinais Sintomas gastrintestinais // Constipação // Dor abdominal e gastrintestinal Náusea Dispepsia Flatulência Secura bucal // Hiperplasia gengival // Vômito Distúrbios hepatobiliares Reações hepáticas leves a moderadas // - // Aumento transitório de enzimas hepáticas Lesões da pele e do tecido subcutâneo Reações cutâneas inespecíficas // - // eritema Distúrbios músculo-esqueléticos, ósseos e do tecido conjuntivo Alterações inespecíficas de articulações e músculos Câimbras musculares Tumefação articular Distúrbios nefrourológicos Distúrbios urinários Poliúria Disúria Distúrbios do sistema reprodutivo e glândulas mamárias Disfunção sexual Disfunção erétil Distúrbios gerais e no local de administração Sensação geral de malestar Sensação de mal-estar Dor inespecífica Calafrios * pode resultar em complicação potencialmente fatal.
Reações adversas nifedipino 10 mg
Nifedipino 10 mg com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Nifedipino 10 mg têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Nifedipino 10 mg devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.