Seguem abaixo as reações adversas ao fármaco relatadas nos estudos clínicos de nifedipino controlados por placebo, classificadas por categoria de freqüência de CIOMS III (base de dados de pesquisa clínica: nifedipino n = 2.661; placebo n = 1.486; dados de 22/02/2006 e estudo ACTION: nifedipino n = 3.825; placebo n = 3.840). As reações adversas freqüentes foram observadas com freqüência inferior a 3%, com exceção de edema (9,9%) e cefaléia (3,9%). As reações adversas relatadas após a comercialização (dados de 15/02/2006) estão impressas em itálico e negrito. Descrição clínica Freqüente >=1% a <10% Pouco freqüente >0,1% a <1% Rara >0,01% a <0,1% Muito rara <0,01% Distúrbios do Sistema Imunológico Reações de hipersensibilidade aguda Reação alérgica Edema alérgico/ angioedema Prurido Urticária Exantema Reação anafilática/ anafilactóide Distúrbios psiquiátricos Alterações do comportamento e do sono Reações de ansiedade Transtornos do sono Distúrbios do sistema nervoso Sintomas cerebrovasculares inespecíficos Cefaléia Vertigem Enxaqueca Sintomas neurológicos inespecíficos Tontura Tremor Alteração inespecífica da percepção periférica Parestesia/ disestesia Distúrbios Oculares Distúrbios oculares inespecíficos Alterações visuais Distúrbios Cardíacos Arritmias inespecíficas Taquicardia Palpitações Distúrbios Vasculares Sintomas vasculares inespecíficos Edema Vasodialatação Hipotensão Síncope Distúrbios Respiratórios Sintomas das vias respiratórias superiores Epistaxe Congestão nasal Dispnéia Distúrbios gastrintestinais Sintomas gastrintestinais Constipação Dor abdominal e gastrintestinal Náusea Hiperplasia gengival Bezoares Disfagia Obstrução Dispepsia Flatulência Secura bucal intestinal Úlcera intestinal Vômito Distúrbios hepatobiliares Reações hepáticas leves a moderadas Aumento transitório de enzimas hepáticas Lesões da pele e do tecido subcutâneo Reações cutâneas inespecíficas Eritema Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo Alterações inespecíficas de articulações e músculos Câimbras musculares Tumefação articular Distúrbios nefrourológicos Distúrbios urinários Poliúria Disúria Distúrbios do sistema reprodutivo Disfunção sexual Disfunção erétil Distúrbios gerais e no local de administração Sensação geral de mal-estar Sensação de mal-estar Dor inespecífica Calafrios
Reações adversas nifedipino 20, 30 e 60mg
Nifedipino 20, 30 e 60mg com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Nifedipino 20, 30 e 60mg têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Nifedipino 20, 30 e 60mg devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.