Reações adversas sevoflurano

Sevoflurano com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Sevoflurano têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Sevoflurano devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Assim como todos os anestésicos inalatórios potentes, sevoflurano pode causar depressão cardiorespiratória dose-dependente. Muitos eventos adversos são leves ou moderados na intensidade e transitórios na duração. Náusea e vômitos têm sido observados no período pós-operatório, conseqüências comuns da cirurgia e da anestesia geral, que podem ser devidas ao anestésico inalatório ou outro agente administrado no período intra ou pós-operatório, ou devidas à resposta do paciente ao procedimento cirúrgico. Eventos adversos ocorridos durante os estudos clínicos: os eventos adversos mais freqüentes (maior ou igual a 10%), considerados como provavelmente relacionados à administração de sevoflurano foram: náusea, vômitos, aumento da tosse e hipotensão. Os eventos adversos mais freqüentes (mais de 10%) em diferentes grupos foram: em pacientes adultos (náusea, vômitos e hipotensão), em pacientes idosos (hipotensão, náusea e bradicardia) e em pacientes pediátricos (vômitos, agitação, aumento da tosse e náusea). O tipo, intensidade e freqüência dos eventos adversos em pacientes submetidos ao sevoflurano são comparáveis aos ocorridos em pacientes submetidos aos anestésicos padrões. Os eventos adversos freqüentes (mais de 1%), considerados como provavelmente relacionados à administração de sevoflurano foram: náusea, vômitos, aumento da tosse, hipotensão, agitação, sonolência, calafrios, bradicardia, tontura, aumento da salivação, distúrbio respiratório, hipertensão, taquicardia, laringismo e febre. Assim como no uso de outros agentes anestésicos, pode ocorrer aumento transitório da glicemia e da contagem de células brancas. Durante e após a anestesia com sevoflurano, pode ocorrer aumento transitório dos níveis séricos de fluoretos inorgânicos; as concentrações de fluoretos inorgânicos geralmente têm pico até duas horas após o fim da anestesia com sevoflurano, e dentro de 48 horas retornam aos níveis pré-operatórios. Nos estudos clínicos, as concentrações elevadas de fluoretos não foram associadas com disfunção renal. Situações ocasionais de alterações transitórias nos testes de função hepática foram relatadas com sevoflurano e com os agentes de referência. No programa clínico abbott, que incluiu 5.560 pacientes e voluntários, foram reportadas 17 mortes, sendo 9 com sevoflurano e 8 com isoflurano. Todas as mortes foram consideradas como sendo de origem desconhecida ou não tiveram relação com a medicação do estudo. Eventos adversos da experiência pós-comercialização: existem raros relatos de hepatite pós-operatória. Adicionalmente, houve raros relatos pós-comercialização de falência hepática e necrose hepática associados ao uso de potentes agentes anestésicos voláteis, incluindo sevoflurano. Entretanto, a verdadeira incidência e a relação de sevoflurano com estes eventos não podem ser estabelecidas com certeza. Assim como com outros agentes anestésicos: (1) casos de movimentos distônicos, com resolução espontânea, foram relatados em crianças que receberam sevoflurano para indução anestésica (a relação com sevoflurano é incerta); (2) atividades tipo convulsão podem ocorrer em ocasiões extremamente raras, após a administração de sevoflurano (os eventos relatados foram de curta duração e não havia evidência de nenhuma anormalidade durante o despertar anestésico ou no período pós-operatório); (3) raros eventos de hipertermia maligna (ver contra – indicações e advertências) e reações alérgicas, como erupções cutâneas, urticária, prurido, broncoespasmo, reações anafiláticas ou anafilactoides, foram relatados (ver contra indicações).