Muitos dos efeitos indesejáveis listados podem ser atribuídos às propriedades anticolinérgicas de SPIRIVA. As reações adversas foram identificadas a partir de dados obtidos de estudos clínicos e de reportes espontâneos durante o uso do medicamento após introduzido no mercado. A base de dados provinda de estudos clínicos incluem 9.149 pacientes tratados com tiotrópio de 26 estudos clínicos controlados por placebo com períodos de tratamento variando de 4 semanas a 4 anos, com a contribuição de 11.958 pessoas-ano de exposição ao tiotrópio. Reações adversas comuns (>= 1/100 e < 1/10) Distúrbios gastrintestinais: boca seca, em geral leve. Reações adversas incomuns (>= 1/1000 e < 1/100) Distúrbios do sistema nervoso: vertigem. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: disfonia, broncoespasmo, tosse, e faringite. Distúrbios gastrintestinais: estomatite. Reações adversas raras (>= 1/10000 e <1/1000) Distúrbios do sistema nervoso: insônia. Distúrbios oculares: visão embaçada, pressão intraocular aumentada. Distúrbios cardíacos: taquicardia, palpitações. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: epistaxe, laringite, sinusite. Distúrbios gastrintestinais: constipação, doença de refluxo gastroesofágico (Dispepsia), gengivite, glossite, candidíase orofaríngea. Alterações do tecido subcutâneo e da pele e distúrbios do sistema imune: erupção cutânea, urticária, prurido, reações de hipersensibilidade (incluindo reações imediatas). Distúrbios renais e urinários: dificuldade de urinar e retenção urinária (normalmente em homens com fatores predisponentes), infecção do trato urinário. Freqüência desconhecida* Distúrbios do metabolismo e nutrição: desidratação. Distúrbios oculares: glaucoma. Distúrbios cardíacos: taquicardia supraventricular, fibrilação atrial. Distúrbios gastrintestinais: obstrução intestinal, incluindo íleo paralítico, disfagia. Alterações do tecido subcutâneo e da pele e distúrbios do sistema imune: edema angioneurótico, infecção e úlcera de pele, pele seca. Distúrbios do tecido muscoesquelético e conectivo: edema articular. * freqüência desconhecida, reações adversas a medicamentos não observadas em 5.437 pacientes.
Reações adversas tiotrópio
Tiotrópio com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Tiotrópio têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Tiotrópio devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.