Última revisão: 05/01/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: itens 5.1.4, 5.1.14 e 19.2
>• >>>Solução injetável 10 mg/mL e 40 mg/mL.
>• >>>Colírio 5 mg/mL.
>• >>>Pomada oftálmica 5 mg/g.
>• >>>Infecções hospitalares graves causadas por bacilos Gram negativos aeróbios e >Enterococcus >sp (preferencialmente infecções ginecológicas, abdominais, urinárias, pneumonia de aspiração em pacientes hospitalizados, infecções por >Pseudomonas aeruginosa >em casos de fibrose cística).
>• >>>Tratamento adjuvante de tracoma.
>• >>>Tratamento de infecções oftálmicas por bacilos Gram negativos aeróbios.
>• >>>Hipersensibilidade a gentamicina e outros aminoglicosídeos.
>• >>>Cautela em pacientes com miastenia grave, síndrome de Parkinson, intolerância a aminoglicosídeos, desidratados, crianças e neonatos (meia-vida aumentada), idosos (diminuição de função renal).
>• >>>Aminoglicosídeos apresentam atividade limitada contra cocos Gram positivos, não devendo ser usados isoladamente em infecções causadas por esses agentes.
>• >>>Duração de tratamento deve ser a mais curta possível para evitar efeitos adversos (geralmente até 14 dias).
>• >>>Utilização por período superior a 10 dias, exige monitoramento de níveis séricos e funções renal, auditiva e vestibular.
>• >>>Não usar concomitantemente com outros fármacos ototóxicos ou nefrotóxicos.
>• >>>Não deve ser misturada a outros fármacos em mesma seringa ou mesmo equipo de soro, devido à freqüente incompatibilidade medicamentosa.
>• >>>Intervalo entre administrações costuma corresponder a 4 meias-vidas; para maior segurança, níveis séricos devem ser monitorizados.
>• >>>Apresenta efeito pós-antibiótico que propicia uso de dose única diária (ou seja, dose total de 24 horas administrada em uma vez) e diminui nefrotoxicidade, exceto no tratamento de endocardite por >Streptococcus viridans>, em que a eficácia de doses únicas não foi comprovada.
>• >>>Manter o paciente bem hidratado e aumentar a hidratação caso apareçam cilindros, leucócitos, eritrócitos ou albumina na urina.
>• >>>Ajustar a dose ou interromper o tratamento quando houver diminuição da função renal (ver apêndice D).
>• >>>Soluções contendo metabissulfito de sódio podem causar reações alérgicas.
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C.
>• >>>4 a 7 mg/kg/dia, 1 vez ao dia, por 7 a 10 dias. Dose máxima: 15 mg/kg/dia.
>• >>>Paciente em hemodiálise: 1,0 a 1,7 mg/kg, após cada sessão de diálise.
>• >>>Prematuros e neonatos com até 1 semana de vida: 2,5 mg/kg, a cada 12 horas.
>• >>>Neonato com mais de 1 semana a 5 anos: 2,5 mg/kg, a cada 8 horas.
>• >>>Paciente em hemodiálise: 2,0 mg/kg, após cada sessão de diálise.
>1. >>>Ajuste de Dose
>• >>>Em insuficiência renal crônica, manter a dose usual e aumentar o intervalo entre administrações, de acordo com a depuração de creatinina endógena (DCE).
>• >>>DCE superior a 50 mL/minutos: intervalo de 8 a 12 horas.
>• >>>DCE entre 10 e 50 mL/minutos: intervalo de 12 horas.
>• >>>DCE inferior a 10 mL/minutos: intervalo de 24 horas.
>• >>>Ou de acordo com a fórmula: creatinina sérica (mg/100 mL) x 8 horas = intervalo entre as doses (horas).
>2. >>>Observação
>• >>>A administração intravenosa pode ser por injeção direta lenta (acima de 2 a 3 minutos), ou infusão intermitente de solução com 500 mg de gentamicina em 100 mL ou 200 mL de solução diluente injetável (cloreto de sódio a 0,9%, glicose a 5% em água ou outra solução compatível), durante 30 a 120 minutos.
>• >>>Pomada: aplicar pequena quantidade no(s) olho(s) afetado(s), 2 a 3 vezes ao dia, enquanto necessário.
>• >>>Colírio: pingar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), a cada hora, enquanto necessário.
>• >>>Início de efeito: 6 a 12 horas.
>• >>>Pico sérico: 1 hora (intramuscular), 15 a 30 minutos (intravenosa).
>• >>>Meia-vida plasmática: 1,5 a 4 horas (adultos com função renal normal).
>• >>>Biotransformação: não há.
>• >>>Excreção: renal (70% a 100%).
>• >>>É removida por hemodiálise (70% a 80% após cada 12 horas).
>• >>>Ototoxicidade vestibular e coclear (3% a 5%), perda auditiva (0,5%, às vezes irreversível) e/ou dificuldade de equilíbrio, zumbidos.
>• >>>Vertigem, nistagmo, tontura, marcha instável, cefaléia, parestesia, tremores.
>• >>>Náuseas, vômitos.
>• >>>Nefrotoxicidade (2% a 25%), elevação transitória de creatinina sérica e uremia, albuminúria, sedimento urinário alterado e oligúria.
>• >>>Bloqueio neuromuscular, paralisia muscular aguda e apnéia em pacientes submetidos a medicamentos anestésicos e bloqueadores neuromusculares periféricos, fraqueza.
>• >>>Erupções cutâneas, urticária, dermatite exfoliativa, alopecia.
>• >>>Febre.
>• >>>Eosinofilia.
>• >>>Artralgia.
>• >>>Sinergia com penicilinas e cefalosporinas contra infecções por bacilos Gram negativos aeróbios ou cocos Gram positivos e com vancomicina contra pneumococos resistentes a penicilina.
>• >>>Aumento de nefrotoxicidade com: diuréticos de alça, cefalosporinas, cisplatina, ciclosporina, anfotericina B, contrastes radiológicos, foscarnete, vancomicina.
>• >>>Aumento de ototoxicidade com: furosemida, ácido etacrínico, carboplatina.
>• >>>Aumento de neurotoxicidade com: agentes bloqueadores neuromusculares despolarizantes e não-despolarizantes e de antibióticos polipeptídios.
>• >>>Ibuprofeno, indometacina intravenosa, enflurano e metoxiflurano potenciam os efeitos tóxicos.
>• >>>Gliconato de cálcio administrado intravenosamente reverte o bloqueio neuromuscular.
>• >>>Manter à temperatura de 2 a 30°C.
>• >>>Utilização de seringas plásticas reduz a eficácia da gentamicina em até 16%.
>• >>>Compatível com: água para injeção, dextrano 40, manitol 20%, Ringer lactato e solução salina.
>• >>>Incompatível com: ampicilina, alopurinol, anfotericina B, cefazolina, cefepima, cefamandol, clindamicina, furosemida, heparina, idarrubicina, indometacina, meglumina, fenitoína, propofol, varfarina, filgrastim, nafcilina, ticarcilina, solução lipídica 10%.
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