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Paclitaxel

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Paclitaxel>>>>>

>>> >>>>

>Priscila Gebrim Louly>>>>>

>> >>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.3>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Solução injetável 6 mg/mL.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>5,7,322>>>>>>>>

>      >>>Câncer de ovário.>>>>

>      >>>Câncer de mama.>>>>

>      >>>Câncer de pulmão.>>>>

>      >>>Sarcoma de Kaposi associado a aids.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇÕES>5,162>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a paclitaxel e componentes da formulação.>>>>

>      >>>Mielossupressão (contagem de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm>3> e 1.000 células/mm>3> em pacientes com tumores sólidos e sarcoma de Kaposi, respectivamente).>>>>

>> >>>

>>PRECAUÇÕES>4,5,7,86>>>>>>>>

>      >>>Pré-medicar com corticosteróides para evitar reações de hipersensibilidade (choque anafilático, >rash >ou eritema, hipotensão, broncoespasmo) e edema.>>>>

>      >>>Quando administrado em infusão seqüencial, paclitaxel deve preceder o uso de derivados de platina para reduzir mielossupressão.>>>>

>      >>>Atentar para que não ocorra extravasamento durante a administração, pois o fármaco é vesicante.>>>>

>      >>>Evitar uso de ácido acetilsalicílico e consumo de bebida alcoólica.>>>>

>      >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Idosos são mais suscetíveis a efeitos adversos graves.>>>>

>      >>>Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não estão estabelecidas.>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez: D.>>>>

>>> >>>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>4,5,7,162,323>>>>>>>>

>>Observações:>>>>>

>      >>>Deve ser administrado através de filtro com poros não maiores que 0,22 micra e de equipo de polipropileno.>>>>

>      >>>Pode ser infundido à velocidade de 3 a 24 horas.>>>>

>      >>>Fazer pré-medicação com dexametasona 4-8 mg, por via oral, a cada 12 horas por 3-5 dias, começando um dia antes da administração de paclitaxel.>>>>

>      >>>Se ocorrer extravasamento, parar a infusão; tentar retirar 3 a 5 mL de sangue/fluido para remover o agente; depois instilar 10 a 15 mL de solução fisiológica no cateter para diluir o vesicante.>>>>

>>> >>>>

>Adultos>>

>>Câncer de Ovário>>>>>>>

>      >>>175 mg/m>2>, em infunsão intravenosa por 3 horas, seguido de cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas), ou>>>>

>      >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas, seguido de cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas), ou>>>>

>      >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas, no dia 1 + cisplatina (75 mg/m>2>, por via intraperitoneal) no dia 2 + paclitaxel (60 mg/m>2>, por via intraperitoneal) no dia 8.>>>>

>> >>>

>>Câncer de Mama>>>>>>>

>      >>>175 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas, ou>>>>

>      >>>175 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas, após terapia com doxorrubicina, num total de 4 ciclos.>>>>

>> >>>

>>Câncer de Pulmão>>>>>>>

>      >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 24 horas + cisplatina (75 mg/m>2>, por via intravenosa, a cada 3 semanas).>>>>

>> >>>

>>Sarcoma de Kaposi>>>>>>>

>      >>>135 mg/m>2>, em infusão intravenosa por 3 horas, a cada 3 semanas.>>>>

>> >>>

>Em insuficiência hepática:>>>>>

>      >>>A dose de paclitaxel deve ser ajustada de acordo com os níveis de transaminases e bilirrubina, como mostra a tabela abaixo:>>>>

>> >>>

>

>>Nível de transaminases>>>>>>

>> >>>>>>>

>>Nível de bilirrubina>>>>>>

>>Dose de paclitaxel>>>>>>>

>>Infusão de 24 horas>>>>>>

>>> >>>>>

>>> >>>>>

>>> >>>>>>

>Menor que 2 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>Menor ou igual a 1,5 mg/mL>>>>>

>135 mg/m>2>>>>>>>

>2 X LSN a menor que 10 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>Menor ou igual a 1,5 mg/mL>>>>>

>100 mg/m>2>>>>>>>

>Menor que 10 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>De 1,6 a 7,5 mg/mL>>>>>

>50 mg/m>2>>>>>>>

>Maior ou igual a 10 X LSN>>>>>

>Ou>>>>>

>Maior que 7,5 mg/mL>>>>>

>Não recomendado>>>>>>

>>Infusão de 3 horas>>>>>>

>>> >>>>>

>>> >>>>>

>>> >>>>>>

>Menor que 10 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>Menor ou igual a 1,25 X LSN>>>>>

>175 mg/m>2>>>>>>>

>Menor que 10 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>1,26 a 2 X LSN>>>>>

>135 mg/m>2>>>>>>>

>Menor que 10 X LSN>>>>>

>E>>>>>

>2,01 a 5 X LSN>>>>>

>90 mg/m>2>>>>>>>

>Maior ou igual a 10 X LSN>>>>>

>Ou>>>>>

>Maior que 5 X LSN>>>>>

>Não recomendado>>>>>>>>

>LSN = limite superior normal.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5>>>>>>>>

>      >>>Meia-vida: 13,1 a 52,7 horas.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>      >>>Excreção: biliar e renal (1,3 a 12,6%).>>>>

>>> >>>>

>>EFEITOS ADVERSOS>5,162>>>>>>>>

>      >>>Reações alérgicas, anafilaxia (2 a 4%).>>>>

>      >>>Mielossupressão, neutropenia (6 a 21%), trombocitopenia.>>>>

>      >>>Alopecia (90%), eritema.>>>>

>      >>>Náusea (30%), vômito (18%), diarréia (27%), estomatite (15%).>>>>

>      >>>Alterações nos exames de função hepática.>>>>

>      >>>Artralgia, mialgia (44%), miopatia.>>>>

>      >>>Trombose da artéria coronária, hipotensão (12%), bradicardia transitória (25%).>>>>

>      >>>Neuropatia periférica (71%).>>>>

>>> >>>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>5,7>>>>>>>>

>      >>>Vacinas de vírus ativo e rotavírus aumentam risco de infecção pelo vírus ativo.>>>>

>      >>>Aumento de efeito/toxicidade de paclitaxel: quinupristina/dalfopristina, cetoconazol, verapamil, diazepam, quinidina, dexametasona, ciclosporina, teniposídeo, etoposídeo, vincristina, testosterona, etinilestradiol, tretinoína oral, uso de cisplatina antes de paclitaxel, doxorrubicina, epirrubicina.>>>>

>      >>>Redução de efeito de paclitaxel: erva-de-são-joão (>Hypericum perforatum>), fenitoína, fosfenitoína.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4-6>>>>>>>>

>      >>>Antes da diluição, armazenar a temperatura de 15 a 30°C, em sua embalagem original e protegido da luz.>>>>

>      >>>Após diluição, a solução para infusão intravenosa se mantém estável por 27 horas em temperatura ambiente.>>>>

>      >>>Refrigeração e congelamento não afetam o produto. Nesses casos, se houver formação de precipitado, o mesmo se dissolverá ao retornar à temperatura ambiente, sob leve agitação.>>>>

>      >>>Deve ser estocado em frascos de vidro ou plástico (não-PVC).>>>>

>      >>>É compatível com solução de glicose a 5%, solução de cloreto de sódio 0,9% e Ringer lactato.>>>>

>      >>>É incompatível com anfotericina B, clorpromazina, hidroxizina, metilprednisolona e mitoxantrona.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: não estocar este fármaco em recipientes de PVC.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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