Última revisão: 06/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 6.2.3
>• >>>Comprimidos 10 mg e 20 mg.
>• >>>Carcinoma de mama avançado.
>• >>>Carcinoma de mama metastático em mulheres e homens.
>• >>>Carcinoma de mama intraductal >in situ>.
>• >>>Tratamento de infertilidade na mulher.
>• >>>Terapia com varfarina.
>• >>>Trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
>• >>>Hipersensibilidade a tamoxifeno ou outro componente da formulação.
>• >>>A relação benefício/risco do tratamento do carcinoma intraductal >in situ >deve ser pesada, pela ocorrência dos eventos adversos sérios associados a citrato de tamoxifeno nessa condição.
>• >>>Monitorar alterações endometriais.
>• >>>Cautela em pacientes com hiperlipidemias, leucopenia, trombocitopenia.
>• >>>Risco aumentado de tromboembolismo, anormalidades hepáticas, alterações visuais quando usado com fármacos antineoplásicos.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>20 mg, por via oral, em dose única diária.
>• >>>Tratamento adjuvante: 20-40 mg, por via oral, diariamente, em dose única ou em 2 vezes, por 5 anos.
>• >>>Profilaxia: 20 mg, por via oral, em dose única diária, por 5 anos.
>• >>>20 mg, por via oral, em dose única diária, por 5 anos.
>• >>>20 mg, por via oral, em dose única diária, nos dias 2, 3, 4 e 5 do ciclo.
>• >>>Pico sérico: 5 horas.
>• >>>Início de resposta: entre 4 e 10 semanas.
>• >>>Metabolismo: fígado.
>• >>>Excreção: fecal (26 a 51%) e renal (9-13%).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 5 a 7 dias; 14 dias (metabólito ativo).
>• >>>Fogachos (17-60%), amenorréia, distúrbios menstruais com períodos irregulares, corrimento e/ou sangramento vaginal, dor pélvica, fibrose uterina, prurido vulvar.
>• >>>Náuseas (3-21%).
>• >>>Acidente vascular cerebral, retenção hídrica (2-25%), trombose (1%).
>• >>>Alterações na córnea, catarata (8%), retinopatia.
>• >>>Malignidades uterinas (risco aumentado em 2-5 vezes após tratamento de 5 anos).
>• >>>Embolia pulmonar, raramente pneumonite intersticial.
>• >>>Alopecia, erupção cutânea, penfigóide.
>• >>>Reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e síndrome de Stevens-Johnson.
>• >>>Leucopenia, anemia, trombocitopenia.
>• >>>Aumento de efeito/toxicidade de tamoxifeno: fluoruracila, ciclofosfamida, metotrexato, mitomicina.
>• >>>Diminuição de efeito de tamoxifeno: isoflavonas de soja, erva-de-são-joão, aminoglutetimida, bexaroteno.
>• >>>Tamoxifeno intensifica o efeito anticoagulante de varfarina.
>• >>>Tamoxifeno reduz níveis plasmáticos de anastrozol e letrozol.
>• >>>Recomendar o uso de métodos contraceptivos, com exceção dos anticoncepcionais hormonais.
>• >>>Orientar para notificar suspeita de gravidez.
>• >>>Orientar para não fumar nem ingerir bebida alcoólica.
>• >>>Orientar para ingerir em horários diferentes das refeições, com bastante água.
>• >>>Armazenar em temperaturas entre 20 e 25°C, em recipiente bem fechado e resistente a luz e umidade.
>>ATENÇÃO: a relação benefício/risco do tratamento do carcinoma intraductal >>>in situ >>>>deve ser avaliada, pela ocorrência de eventos sérios potencialmente associados ao citrato de tamoxifeno nessa condição.
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