Última revisão: 04/04/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Vacina contra Meningococo B e C
>>Na Rename 2006: item 7.2
>• >>>Vacina contra meningite B e C (DCB).
>• >>>Suspensão injetável.
>• >>>Imunização ativa contra infecção por >Neisseria meningitidis >sorogrupos B e C, nas seguintes situações: crianças a partir de três meses de vida; residentes em regiões endêmicas ou pessoas em viagem para tais regiões; comunidades fechadas como orfanatos, creches, escolas, acampamentos militares, prisões, áreas densamente povoadas e em qualquer comunidade onde tenham ocorrido casos ou portadores de meningococo dos sorogrupos B e C.
>• >>>Prévia reação de hipersensibilidade ou anafilática grave associada ao uso de qualquer dos componentes desta vacina.
>• >>>Doença febril aguda (temperatura acima de 38,5°C).
>• >>>Processos infecciosos e alérgicos agudos e enfermidades crônicas em fase de descompensação.
>• >>>Surgimento de qualquer reação grave com a administração da primeira dose contra-indica a segunda dose.
>• >>>Todo posto de vacinação deve dispor de epinefrina (solução 1:1.000) para tratamento imediato de eventual reação anafilática.
>• >>>Os pacientes que estejam sob tratamento imunossupressor ou aqueles que apresentam distúrbios imunológicos podem não alcançar imunização adequada.
>• >>>Gravidez (ver apêndice A).
>• >>>Duas doses de 0,5 mL, intramuscular, a partir de três meses de idade, com intervalo de 6-8 semanas entre elas.
>• >>>Administrar por via intramuscular profunda, preferencialmente no músculo deltóide. Em crianças com deltóide muito pequeno, a vacina deve ser injetada na face anterolateral do músculo.
>• >>>Normalmente, os eventos são leves e de freqüência variável, surgindo nas primeiras 24 horas e com tendência a desaparecer 72 horas após a vacinação.
>• >>>Dor local (62%), rubor local (14%), tumefação (5%), eritema e enduração (1,8%).
>• >>>Abscessos e linfadenite (raros).
>• >>>Febre acima de 37,5 °C (23%).
>• >>>A “síndrome de reação sistêmica precoce”, que tipicamente ocorre dentro de 3 horas após a aplicação da vacina, tem incidência de 1/3.074 dos vacinados; caracteriza-se por um ou mais dos seguintes sinais e sintomas: tremores, calafrios, febre, cefaléia intensa, vômitos, sonolência, prostração, cianose perioral ou de dedos.
>• >>>Cefaléia (7,7%) pode estar associada a febre e vômitos.
>• >>>Episódio hipotônico-hiporresponsivo, caracterizado por palidez, diminuição ou desaparecimento do tônus muscular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos, apresenta instalação súbita, em até 48 horas após a aplicação da vacina, em 1/414.000 a 1/82.953 vacinados.
>• >>>Convulsões febris (1/80.000 doses aplicadas), convulsões afebris (1/500.000) e ataxia cerebelar (1/680.000 doses aplicadas) ocorrem nas primeiras 72 horas após a aplicação da vacina.
>• >>>Manifestações purpúricas, no local de aplicação ou disseminadas, em 1/38.850 doses aplicadas.
>• >>>Urticária (1/19.638 doses aplicadas), edema de Quincke (entre 1/95.802 e 1/37.091), exantema (1/15.983) e choque anafilático (entre 1/910.117 e 1/500.000).
>• >>>Mal-estar geral e sonolência.
>• >>>A incidência de sintomas e sinais, locais e sistêmicos, tende a diminuir após a segunda dose.
>• >>>Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas, contanto que seja em pontos diferentes de aplicação e que as vacinas não sejam misturadas na mesma seringa.
>• >>>O uso de paracetamol pode ser necessário após administração da vacina, para atenuar o desconforto de eventos adversos.
>• >>>Cada 0,5 mL da suspensão contém 50 microgramas de proteínas purificadas da membrana externa do meningococo B e 50 microgramas de polissacarídeos capsulares purificados do meningococo C, adsorvidos em gel de hidróxido de alumínio; contém, ainda, 0,01% de tiomersal como conservante.
>• >>>Agite suavemente o conteúdo do frasco antes de extrair cada dose, para assegurar correta homogeneidade.
>• >>>Deve ser mantida ao abrigo da luz, sob refrigeração, entre 2 e 8 ºC, evitando congelamento
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