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Cloridrato de Hidroxocobalamina

Última revisão: 07/04/2010

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Reproduzido de:

Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]

Série B. Textos Básicos de Saúde

MINISTÉRIO DA SAÚDE

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos

Brasília / DF – 2008

 

Cloridrato de Hidroxocobalamina

 

Liziane Maahs Flores

 

Na Rename 2006: itens 11 e 14.1

 

SINONÍMIA5,6

      Vitamina B12.

 

APRESENTAÇÃO

      Solução injetável de 1mg/mL.

 

INDICAÇÃO1,4,5,7

      Anemia megaloblástica na deficiência de vitamina B12 (anemia perniciosa).

 

CONTRA-INDICAÇÕES4,7

      Hipersensibilidade a cobalto ou outras cobalaminas.

      Atrofia hereditária do nervo óptico.

 

PRECAUÇÕES2,3,4,5,7

      O fármaco não deve ser administrado antes de diagnóstico estabelecido de deficiência de vitamina B12.

      Evitar uso em prematuros.

      Não se recomenda uso prolongado em crianças.

      Risco aumentado de fotossensibilidade com uso de hidroxocobalamina. Usar protetor solar.

      Pode aumentar substancialmente a pressão sangüínea.

      Monitorar níveis de potássio sérico durante as primeiras 48 horas. A reposição do eletrólito, por vezes, é necessária.

      Categoria de risco na gravidez (FDA): C.

 

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO1,2,3,4,5,7

Adultos

Anemia Megaloblástica sem Comprometimento Neurológico

      1 mg, por via intramuscular, 3 vezes na semana, por 2 semanas; a seguir, 1 mg, a cada 3 meses.

 

Anemia Megaloblástica com Comprometimento Neurológico

      1 mg, em dias alternados, até remissão; então, 1 mg a cada 2 meses.

 

Crianças

Anemia Megaloblástica sem Comprometimento Neurológico

      0,025-1 mg, 3 vezes na semana, por 2 semanas; então, 0,025 mg, 1 vez por semana, até exame de sangue normal; depois, 1 mg a cada 3 meses.

 

Anemia Megaloblástica com Comprometimento Neurológico

      1 mg, em dias alternados, até remissão; então, 1 mg a cada 2 meses.

 

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES4,5,7

      Tempo para pico de concentração: 2 horas.

      Duração de efeito: 1-3 meses, após dose única ou 6 meses a 5 anos, após múltiplas doses.

      Meia-vida de eliminação: 26 a 31 horas.

      Metabolismo: fígado (90%).

      Excreção: renal (60%-70%).

 

EFEITOS ADVERSOS1,2,3,5

      Aumento transitório na pressão sangüínea (18%-28%).

      Eritema (94%-100%) rash (20%-44%), prurido e reações no local da injeção (6%-39%).

      Náusea (6%-11%).

      Cefaléia (6%-33%).

      Coloração avermelhada na urina (100%).

      Anafilaxia, angioedema, desenvolvimento de anticorpos, febre.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS1,2,3,4,7

      Redução de efeito de hidroxocobalamina: cloranfenicol, álcool, aminossalicilatos, colchicina, cimetidina, ranitidina, omeprazol, aminoglicosídeos, anticonvulsivantes e preparados de liberação lenta de potássio.

 

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES4,5

      Orientar para adotar na dieta ou aumentar a ingestão de carnes, peixes, frutos do mar, gema de ovos e produtos lácteos (leites e queijos fermentados).

 

ASPECTOS FARMACÊUTICOS4,5,6,7

      Armazenar o medicamento à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e descartar a solução reconstituída não utilizada em até 6 horas. Não congelar.

      Incompatibilidade com: ácido ascórbico, diazepam, dobutamina, dopamina, fentanila, nitrito de sódio, nitroglicerina, pentobarbital, propofol, tiosulfato de sódio, tiopental.

      Compatibilidade com: cloreto de sódio a 0,9%, glicose a 5% e Ringer lactato.

      A diluição deve chegar à concentração de 2,5 g/100 mL.

 

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