Carbonato de Lítio

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Carbonato de Lítio>>>>>

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>Gabriela Costa Chaves>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 12.2>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Comprimido 300 mg.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1>>>>>>>>

>•      >>>Tratamento agudo da mania.>>>>

>•      >>>Profilaxia do distúrbio bipolar (prevenção de recidivas).>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao lítio.>>>>

>•      >>>Indivíduos em insuficiência renal, insuficiência cardíaca e muito debilitados.>>>>

>•      >>>Indivíduos em desidratação e depleção de sódio.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,4>>>>>>>>>>

>•      >>>Os efeitos correlacionam-se às concentrações séricas, pelo que o monitoramento é essencial.>>>>

>•      >>>Toxicidade pode ocorrer mesmo com litemia normal, se houver fatores de descompensação da homeostasia orgânica.>>>>

>•      >>>Monitorar níveis séricos de lítio, com retirada de sangue entre 8 e 12 horas após a dose precedente:>>>>

>-      >>>>4 dias após início do tratamento.>>>>

>-      >>>>semanalmente, até que haja estabilização.>>>>

>-      >>>>pelo menos a cada 3 meses, após estabilização.>>>>

>•      >>>Reduzir a dose ou interromper o uso na ocorrência de diarréia, vômito e infecção intercorrente (especialmente se estiver associada à sudorese intensa).>>>>

>•      >>>Não é preciso reduzir gradualmente o fármaco, já que nunca ocorre síndrome de abstinência ou efeito rebote.>>>>

>•      >>>Entre todos os pacientes que recebem lítio, cerca de 20 a 30% são refratários ao tratamento.>>>>

>•      >>>A profilaxia com lítio tem falhado em pacientes que apresentam quatro ou mais episódios de doença bipolar por ano (cicladores rápidos) e em obesos.>>>>

>•      >>>Em idosos, administrar doses mais baixas e manter maior monitoramento em virtude da função renal diminuída.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com psoríase (risco de exarcebação), miastenia grave e submetidos a cirurgias.>>>>

>•      >>>Monitorar função renal (DCE) e função tireoidiana a cada 6-12 meses em esquemas estabilizados.>>>>

>•      >>>Eficácia e segurança não foram determinados em crianças com menos de 12 anos de idade.>>>>

>•      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,5,8>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Tratamento da Mania Aguda>>>>>>>

>•      >>>De 900 a 2400 mg/dia, por via oral, fracionados em 3 a 4 doses ao dia.>>>>

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>>Tratamento Profilático da Mania em Doença Bipolar>>>>>>>

>•      >>>De 600 a 1.200 mg/dia, por via oral, fracionados em 12 a 24 horas.>>>>

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>Idosos>>

>>Tratamento da Mania Aguda>>>>>>>

>•      >>>De 300 a 900 mg/dia, por via oral, fracionados em 12 ou 24 horas.>>>>

>•      >>>Incrementos semanais de 300 mg, até a dose capaz de fazer cessar os sintomas.>>>>

>•      >>>Raramente são necessários mais de 900 a 1.200 mg/dia.>>>>

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>>Tratamento Profilático da Mania em Doença Bipolar>>>>>>>

>•      >>>De 300 a 900 mg/dia, por via oral.>>>>

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>>Observação>>>>>>>

>Ajuste de doses em insuficiência renal:>>>>>

>•      >>>Depuração de creatinina endógena de 10 a 50 mL/minutos: administrar 50 a 75% da dose usual.>>>>

>•      >>>Depuração de creatinina endógena de menos de 10 mL/minutos: administrar 25 a 50% da dose usual. >>>>

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>Hemodiálise:>>>>>

>•      >>>Dialisável em 50 a 100%.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5,8>>>>>>>>

>•      >>>Rápida absorção; completa em 6 a 8 horas.>>>>

>•      >>>Pico de concentração plasmática: 2 a 4 horas.>>>>

>•      >>>Concentração plasmática terapêutica para controle do distúrbio bipolar: 0,8 a 1,4 mEq/L, ocasionalmente acima de 1,5 mEq/L (para casos agudos) e 0,6 a 0,8 mEq/L (para tratamento profilático).>>>>

>•      >>>Início da ação terapêutica e melhora clínica: 1 a 3 semanas.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 14 a 24 horas (adultos), 18 horas (adolescentes) e acima de 36 horas (idosos).>>>>

>•      >>>Eliminação renal (89 a 98%), em forma ativa.>>>>

>•      >>>Cerca de metade da concentração sangüínea de lítio é excretada pelo leite materno.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,4>>>>>>>>

>•      >>>Os efeitos e gravidade estão relacionados a sensibilidade do indivíduo e altas concentração sérica do lítio.>>>>

>•      >>>Eletrocardiograma (ECG) anormal, arritmia, hipotensão, edema, bradicardia, síncope, bradiarritmia (grave), disritmia cardíaca, hipotensão, disfunção do nodo sinusal.>>>>

>•      >>>Diarréia, náusea (branda), vômito, boca seca.>>>>

>•      >>>Irritabilidade muscular, fraqueza muscular, miastenia grave.>>>>

>•      >>>Tremor fino, hiperreflexia, reflexo tendinoso profundo, sonolência, vertigem, confusão, fadiga, letargia, cefaléia, ataxia, coma, pseudotumor cerebral, aumento da pressão intracraniana, papiledema, convulsões.>>>>

>•      >>>Escotoma transitório, visão turva, nistagmo.>>>>

>•      >>>Albuminúria, glicosúria, oligúria, poliúria, incontinência urinária.>>>>

>•      >>>Leucocitose.>>>>

>•      >>>Hipo e hipertireoidismo, bócio eutireóideo, hiperglicemia, diabetes insípido (sinal de toxicidade grave).>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>4,5>>>>>>>>>>

>•      >>>Anticonvulsivantes, neurolépticos> >ou benzodiazepínicos são associados ao lítio no início do tratamento, durante o período de latência deste.>>>>

>•      >>>Lítio prolonga os efeitos de relaxantes musculares periféricos.>>>>

>•      >>>Interações que devem ser evitadas: inibidores não-seletivos da MAO (hiperpirexia maligna), sibutramina e antidepressivos (síndrome serotonínica), iodeto de potássio (aumento do hipotiroidismo induzido por lítio), relaxantes musculares periféricos (resposta prolongada).>>>>

>•      >>>Aumento do efeito de lítio: AINEs, inibidores da ECA, antagonistas de receptores de angiotensina II e diuréticos (depletores de sódio), antidepressivos, verapamil, tetraciclinas e inibidores de COX-2.>>>>

>•      >>>Diminuição do efeito de lítio: clorpromazina, cafeína.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>1,8>>>>>>>>

>•      >>>Alertar para manter adequada ingestão de líquidos durante o uso do medicamento.>>>>

>•      >>>Ensinar que os comprimidos devem ser ingeridos com bastante líquido, a fim de garantir trânsito intestinal.>>>>

>•      >>>Ensinar que os comprimidos podem ser ingeridos com alimentos para diminuir irritação gástrica.>>>>

>•      >>>Alertar para a necessidade de suplementação de sal nos períodos de muito calor, quando há perda de água e sais por sudorese.>>>>

>•      >>>Alertar para evitar mudanças na alimentação que possam reduzir ou aumentar a ingestão de sódio.>>>>

>•      >>>Alertar para evitar bebidas com alto teor de cafeína.>>>>

>•      >>>Alertar sobre a importância de comunicar se surgirem sintomas de hipotiroidismo, como sensação de frio e letargia (é maior o risco em mulheres).>>>>

>•      >>>Alertar para evitar realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora como operar máquinas e dirigir.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>8>>>>>>>>

>•      >>>Conservar em temperaturas inferiores entre 15 e 30°C, em recipientes bem fechados.>>>>

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>>ATENÇÃO: a biodisponibilidade de lítio pode variar segundo a formulação farmacêutica.>>>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

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