Última revisão: 02/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Fluoxetina
>>Na Rename 2006: item 12.2
>• >>>Cápsula 20 mg.
>• >>>Tratamento de depressão maior.
>• >>>Tratamento de distimia.
>• >>>Tratamento de depressão pós-parto.
>• >>>Ansiedade generalizada, distúrbio do pânico, distúrbio obsessivo-compulsivo, bulimia.
>• >>>Hipersensibilidade a fluoxetina.
>• >>>Uso concomitante ou prévio e recente de inibidores da monoamina oxidase (MAO).
>• >>>Cautela com reversão maníaca em distúrbio bipolar.
>• >>>Possibilidade de síndrome serotoninérgica (hipertermia, rigidez muscular, agitação, instabilidade autonômica).
>• >>>Disfunção hepática (ver apêndice C).
>• >>>Monitorar perda de peso.
>• >>>Se houver necessidade de mudar para inibidor da monoamina oxidase é necessário respeitar um intervalo mínimo de 2 semanas.
>• >>>Após uso de fluoxetina, não iniciar tratamento com inibidores da monoamina oxidase por pelo menos 5 semanas.
>• >>>Lactação.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>20 mg/dia, por via oral, em dose única pela manhã ou à noite, por no mínimo 6 meses. Dose máxima: 80 mg/dia.
>• >>>Doses acima de 20 mg/dia devem ser divididas em tomadas matinais e noturnas.
>• >>>Bulimia: 60 a 80 mg/dia.
>• >>>Distúrbio obsessivo-compulsivo: 40 a 80 mg/dia.
>• >>>Distúrbio do pânico: 10 mg/dia; após 1 semana aumentar para 20 mg/dia.
>• >>>Idosos: 10 mg/dia, por via oral, em dose única, com aumento para 20 mg após várias semanas de uso.
>• >>>Dose máxima: 60 mg/dia.
>• >>>Absorção oral rápida.
>• >>>Latência de efeito antidepressivo: 2-3 semanas.
>• >>>Biotransformação no fígado, gerando o metabólito ativo norfluoxetina.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 1-3 dias após dose única e 4-6 dias após utilização por longo período.
>• >>>Disfunção sexual, incluindo ejaculação precoce, anorgasmia, diminuição da libido e impotência.
>• >>>Tremor, insônia/sonolência, ansiedade.
>• >>>Náuseas, vômito, xerostomia.
>• >>>Palpitações.
>• >>>>Rash>>, prurido.
>• >>>Ganho de peso ou diminuição de peso.
>• >>>Complicações perinatais (parto prematuro, admissão em enfermarias especializadas, pobre adaptação neonatal incluindo dificuldade respiratória e cianose, baixo peso ao nascer e menor estatura) em recém-nascidos cujas mães receberam fluoxetina no terceiro trimestre da gravidez. Síndrome de abstinência em alguns recém-nascidos de mães tratadas próximo ao termo.
>• >>>Aumenta as concentrações plasmáticas de antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes e benzodiazepínicos.
>• >>>Piora sintomas psiquiátricos de buspirona.
>• >>>Claritromicina aumenta a toxicidade de fluoxetina por diminuir seu metabolismo.
>• >>>Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase pode induzir “síndrome serotoninérgica”.
>• >>>Uso concomitante com ritonavir leva a alteração em funções cardíacas ou neurológicas.
>• >>>Fármacos que se liguem fortemente a proteínas plasmáticas, especialmente anticoagulantes, digitálicos e digoxina competem com fluoxetina.
>• >>>Orientar para ingerir com alimento, para reduzir a irritação estomacal.
>• >>>Alertar que podem ser necessárias quatro semanas ou mais para o início dos efeitos antidepressivos.
>• >>>Alertar para não fazer uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
>• >>>Armazenar em recipiente hermético, à temperatura ambiente, preferencialmente entre 15 e 30°C.
>>ATENÇÃO: o tratamento se inicia com as doses eficazes recomendadas, podendo ser suspenso de uma só vez. Em pacientes com doença recidivante, a terapia por longos períodos (mínimo de 6 meses) deve ser considerada.
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