Última revisão: 24/05/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Fator VIIa de Coagulação
>Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
>>Na Rename 2006: item 14.4
>• >>>Fator VII recombinante ativado.
>• >>>Pó para solução injetável 60.000 UI, 120.000 UI e 240.000 UI (concentrado de fator VII recombinante ativado).
>• >>>Profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A ou B.
>• >>>Tratamento de episódios de sangramento maciço de múltiplas causas em pacientes com hemofilia adquirida.
>• >>>Terapia de substituição em pacientes com deficiência genética de fator VII.
>• >>>Hipersensibilidade ao fator VII ou a qualquer ingrediente da formulação.
>• >>>Hipersensibilidade a proteínas bovinas.
>• >>>Raro desenvolvimento de anticorpos em pacientes com deficiência de fator VII que receberam fator VIIa (recombinante).
>• >>>Risco aumentado de eventos tromboembólicos em portadores de coagulação intravascular disseminada, doença aterosclerótica avançada, lesão por impacto e septicemia, idosos ou pacientes em uso concomitante de concentrados de complexo de protrombina ativados.
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C.
>• >>>Monitorizar tempo de protrombina (TP) e atividade coagulante de fator VII, antes e após a administração de fator VIIa recombinante.
>• >>>70-90 microgramas/kg, por via intravenosa lenta (2-5 minutos), a cada 2 horas até obtenção de hemostasia. O intervalo pode ser ajustado de acordo com a gravidade e o tipo de sangramento e com a resposta hemostática.
>• >>>35-120 microgramas/kg, por via intravenosa, a cada 2-3 horas até obtenção de hemostasia. Com menores doses, a terapia pode ser continuada a intervalos de 3-6 horas. O intervalo pode ser ajustado de acordo com a gravidade e o tipo de sangramento e com a resposta hemostática.
>• >>>15 a 30 microgramas/kg, por via intravenosa lenta, a cada 4-6 horas, até obtenção de homeostasia.
>• >>>Início: 10-20 minutos.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 15 minutos.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 2,3 horas. Em pacientes pediátricos com hemofilia A ou B a meia-vida é de 1,3 horas.
>• >>>Hemorragia, redução do fibrinogênio plasmático (0,2-2%), hemartrose, hipertensão (0,8-10%), hipotensão (1%), reação no sítio da injeção (1%), cefaléia, náusea, dor, edema, prurido (1%) e >rash >(0,8%).
>• >>>Agravamento de insuficiência renal crônica.
>• >>>Complicações anestésicas, podendo causar sepse e coagulação intravascular disseminada (0,1-1%), pneumonia, hematoma esplênico e sangramento gastrintestinal.
>• >>>Angina (0,1%), bradiarritmia (1%), edema (1%), coronariopatia isquêmica, infarto agudo do miocárdio, taquicardia supraventricular (0,1%), vômito (1%), sangramento (acima de 2%), fibrinólise e redução do TP (1%), epistaxe (0,1%), púrpura (1%), tromboflebite, ataxia (0,05%), oclusão de artéria cerebral, hidrocefalia (55%), insuficiência renal aguda (0,5%).
>• >>>Orientar para a importância de utilizar apenas sob direta supervisão de clínicos experientes no manejo de pacientes hemofílicos.
>• >>>O pó liofilizado deve ser reconstituído. Antes da reconstituição, deve ser armazenado a 2-8°C e protegido da luz solar direta.
>• >>>Diluir o pó com água esterilizada. Após, a solução pode ser armazenada à temperatura ambiente ou em geladeira. Após a diluição, o medicamento deve ser administrado no máximo em três horas.
>• >>>A solução reconstituída deve estar límpida e sem cor e deve ser inspecionada visualmente para detecção de contaminação no frasco; soluções se houver cor ou presença de partículas.
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