Fator VIII de Coagulação

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Fator VIII de Coagulação>>>>>

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>Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 14.4>>>>>

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>>APRESENTAÇÕES>>>>>>>

>•      >>>Pó para solução injetável 500 UI (concentrado; AE superior a 1 UI/mg).>>>>

>•      >>>Pó para solução injetável 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE superior a 2.000 UI/mg).>>>>

>•      >>>Pó para solução injetável 250 UI e 500 UI (concentrado de alta pureza; AE igual ou superior a 1 UI).>>>>

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>>INDICAÇÕES>1,2,5,6,13>>>>>>>>

>•      >>>Profilaxia e controle de hemorragia na hemofilia A (deficiência do fator de coagulação VIII).>>>>

>•      >>>Profilaxia pré-cirúrgica de hemorragia em hemofilia A.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,13>>>>>>>>

>•      >>>Anemia progressiva e hemólise intravascular após doses altas ou repetidas em pacientes portadores de grupos sangüíneos A, B, ou AB (é menos provável com concentrados altamente purificados).>>>>

>•      >>>Risco de adquirir doenças virais: hepatites A, B, C, aids e parvovirose.>>>>

>•      >>>Risco de ausência de resposta após infusão do fármaco em pacientes que apresentam anticorpos ao fator VIII.>>>>

>•      >>>Em paciente com anticorpos ao fator VIII humano deve-se empregar uma preparação de fator VIII porcino.>>>>

>•      >>>Segurança e eficácia não estão bem avaliadas por falta de estudos clínicos realizados em crianças.>>>>

>•      >>>Em idosos, recomenda-se cuidado com a dose.>>>>

>•      >>>Gravidez.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,6,13>>>>>>>>

>Adultos e Crianças>>

>>Profilaxia de Hemorragia>>>>>>>

>•      >>>Dose individualizada, administrada por injeção ou infusão intravenosa contínua (preferível), a cada 1-2 dias para manter o nível plasmático de fator VIII em aproximadamente 15%.>>>>

>•      >>>Em procedimentos cirúrgicos menores: dose individualizada, administrada por injeção intravenosa a cada 8-12 horas ou infusão contínua (preferível), para atingir níveis de fator VIII de 30-80%.>>>>

>•      >>>Em procedimentos cirúrgicos maiores: dose individualizada, administrada por injeção intravenosa a cada 8-12 horas ou infusão contínua (preferível), para atingir níveis de fator VIII de 80-100%.>>>>

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>>Tratamento de Hemorragia>>>>>>>

>•      >>>Hemorragia menor: única dose, por injeção ou infusão intravenosa lenta, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 20-40%.>>>>

>•      >>>Hemorragia moderada: 15-25 UI/kg, por injeção ou infusão intravenosa lenta, seguidas de 10-15 UI/kg a cada 8-12 horas, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 30-50%.>>>>

>•      >>>Hemorragia grave: 40-50 UI/kg, por injeção ou infusão intravenosa lenta, seguidas de 20-25 UI/ kg a cada 8-12 horas, suficiente para aumentar o fator VII plasmático em 60-100%.>>>>

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>Observações>>>>>

>•      >>>Cálculo da dose necessária: Unidades = peso (kg) x 0,5 x% do aumento desejado (em relação ao normal).>>>>

>•      >>>Velocidade de administração: considerar freqüência cardíaca (pulso) do paciente; se houver aumento significativo, reduzir ou suspender temporariamente a infusão.>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,13>>>>>>>>

>•      >>>Reações alérgicas, incluindo hipotensão, tremores, febre, urticária e anafilaxia.>>>>

>•      >>>Distúrbios gastrintestinais, alteração na percepção de sabores (ageusia), rubor, palpitação, dispnéia, tosse, cefaléia, tontura, parestesia, sonolência, visão turva.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>13>>>>>>>>

>•      >>>Filtrar antes da administração.>>>>

>•      >>>Usar apenas seringas plásticas porque a solução tende a aderir a seringas de vidro.>>>>

>•      >>>Antes da reconstituição, o concentrado e o diluente devem ser trazidos à temperatura ambiente (20-30°C, não exceder 37°C).>>>>

>•      >>>Soluções reconstituídas devem ser isentas de partículas ou alteração de coloração, sendo administradas em até 3 horas.>>>>

>•      >>>Evitar incubação devido ao risco de contaminação bacteriana. Não refrigerar.>>>>

>•      >>>O pó deve ser armazenado a 2-8°C; evitar congelar o diluente para evitar ruptura do envoltório. Algumas preparações podem ser armazenadas a temperatura ambiente (até 25-30°C) por períodos de 2-12 meses.>>>>

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>>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>>>>>>

>Consta no documento:>>>>

>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

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