Última revisão: 03/12/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Omeprazol e Omeprazol Sódico
>>Na Rename 2006: item 15.2
>• >>>Cápsulas 10 e 20 mg (omeprazol).
>• >>>Pó para solução injetável 40 mg (omeprazol sódico).
>• >>>Doença do refluxo gastresofágico sintomático.
>• >>>Esofagite erosiva associada com doença do refluxo gastresofágico.
>• >>>Condições hipersecretórias (síndrome de Zollinger-Ellison, hipergastrinemia, mastocitose sistêmica e adenoma endócrino múltiplo).
>• >>>Úlceras pépticas de múltiplas etiologias (prevenção e tratamento) refratárias a antagonistas H2.
>• >>>Adjuvante na terapia de erradicação de >Helicobacter pylori>.
>• >>>Hipersensibilidade a omeprazol.
>• >>>Em pacientes com sangramento, disfagia, vômito e perda de peso, a presença de neoplasia gástrica deve ser excluída antes do início do tratamento.
>• >>>Há risco de gastrite atrófica associado ao tratamento de longo prazo.
>• >>>Cautela em pacientes com síndrome de Bartter, hipocalemia, dietas restritas em sódio e alcalose respiratória.
>• >>>A segurança e eficácia não estão estabelecidas em crianças com menos de 2 anos.
>• >>>Em idosos, há aumento da biodisponibilidade, mas ajustes de dose não são necessários.
>• >>>Usar com cautela em pacientes com insuficiência hepática (ver apêndice C) e renal (apêndice D).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).
>• >>>Oral: 20 mg, 1 vez/dia, por 4 semanas.
>• >>>Intravenoso: 40 mg, 1 vez/dia, até que a administração oral seja possível.
>• >>>20 mg, por via oral, 1 vez/dia, por 4 a 8 semanas.
>• >>>Oral: Inicial: 60 mg, 1 vez/dia. Doses acima de 80 mg/dia devem ser divididas. Manutenção: 20 mg, 1 ou 2 vezes/dia.
>• >>>Intravenosa: 60 mg, 3 vezes/dia, seguidos por terapia de manutenção oral de 90 mg, 2 vezes/dia e, então, decrescendo para 1 vez/dia.
>• >>>Oral: 20 a 40 mg, 1 vez/dia, por 4-8 semanas. As doses mais altas são usadas em úlceras gástricas.
>• >>>Intravenosa: 40 mg, 1 vez/dia, até que a administração oral seja possível.
>• >>>20 a 40 mg, por via oral, 1 vez/dia, por 14 dias.
>• >>>Entre 10 e 20 kg: 10 mg, por via oral, 1 vez/dia ou, se necessário 20 mg 1 vez ao dia.
>• >>>Acima de 20 kg: 20 mg, por via oral, 1 vez/dia ou, se necessário 40 mg 1 vez ao dia.
>• >>>O uso intravenoso é extremamente limitado. A injeção deve ser feita por 5 minutos.
>• >>>Para administração dos grânulos intactos através de sonda nasogástrica, dilui-se em bicarbonato de sódio 8,4% ou água.
>• >>>Comuns: cefaléia, dor abdominal, tontura, >rash >cutâneo, diarréia, dor abdominal, náusea, vômito, constipação, fraqueza e lombalgia.
>• >>>Graves: agranulocitose, alopecia, pancreatite (raro), hepatotoxicidade (raro), alterações hematológicas, fratura do quadril e nefrite intersticial.
>• >>>Voriconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de omeprazol.
>• >>>Ginkgo biloba e erva-de-são-joão podem reduzir a eficácia de omeprazol.
>• >>>Pode haver aumento do efeito de: metotrexato, benzodiazepínicos, fluoxetina, propranolol, fenitoína, cilostazol, amiodarona, carbamazepina, digoxina, varfarina, dissulfiram.
>• >>>Pode ocorrer diminuição de efeito de atazanavir, indinavir, itraconazol, cetoconazol e ferro.
>• >>>Absorção: rápida, mas diminuída pela presença de alimentos.
>• >>>Início de ação: 1 hora.
>• >>>Tempo para pico de efeito: 2 horas.
>• >>>Duração de ação: 72 horas.
>• >>>Meia-vida de eliminação: 0,5 a 1 hora.
>• >>>Orientar para a ingestão das cápsulas com estômago vazio, 30 minutos antes de uma refeição (preferencialmente café da manhã), devendo ser engolidas intactas.
>• >>>Ensinar que, para pacientes com dificuldade de deglutição, as cápsulas podem ser abertas imediatamente antes da administração e os grânulos intactos misturados com pequena quantidade de purê de maçã ou bebida ácida, como suco de laranja ou iogurte. Os grânulos não devem ser mastigados nem misturados com leite.
>• >>>Alertar que não deve ser utilizado para alívio imediato de ardência epigástrica, pois pode levar 1 a 4 dias para alcançar o efeito completo. Antiácidos podem ser administrados concomitantemente.
>• >>>Reforçar a necessidade de evitar o uso de bebida alcoólica.
>• >>>Armazenar entre 15 e 30 °C (cápsulas).
>• >>>O omeprazol é rapidamente degradado em meio ácido, apresenta estabilidade aceitável em condições alcalinas.
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